多疾患成人の有効性研究のための包括的ケア (CCMAP)
2015年4月28日 更新者：Meir Medical Center
クラリット多疾患成人包括ケアプロジェクト
この研究は、包括的な評価、オーダーメイドのケア計画の作成、積極的なフォローアップ、自己管理のサポート、および介護者のサポートとケアの調整を含む、患者のかかりつけの医師と協力して働く看護師の指示されたケアが、複数の慢性疾患を持つ患者の入院。
調査の概要
詳細な説明
複数の疾患を持つ患者は、さまざまな種類の疾患に対する幅広い長期的な治療パラダイムの中で継続的なケアを必要とするため、医療機関にとって大きな課題となっています。 現在の研究は、複数の罹患率を持つ患者にケアを提供するために看護師とプライマリケア医のチームを伴う治療モデルに基づいています。
研究に参加するための同意書に同意し、署名した介入群の患者は、クラリットの多病成人プロジェクトモデルの包括的ケアのコンポーネントに従って、医師 - 看護師チームによる治療を受けます。 介入の構成要素は次のとおりです。
- 患者さんとご家族のニーズを総合的に評価
- 総合ケアガイドに基づくコーディネートケアプラン
- 患者さんのための「Multimorbid Action Plan」
- 包括的な患者中心のケアと介護者のサポート
- 計画に沿った積極的な監視。
対照群の患者は、プライマリケアクリニックで通常のケアを受けます。 通常のケア調査対照群は、登録後6、12、および24か月で調査アンケートに記入します。
通常のケアの盲目のグループは、クラリットの管理データベースからの匿名化された情報に基づいて遡及的にのみ評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ashdod、イスラエル
- Ashdod A
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Ashdod、イスラエル
- Ashdod D
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Azur、イスラエル
- Azur
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Bat YAm、イスラエル
- Arlozorov
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Bat Yam、イスラエル
- Hashikma
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Bat Yam、イスラエル
- Ramat Yosef
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Bat Yam、イスラエル
- Sokolov
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Hulon、イスラエル
- Halutz
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Hulon、イスラエル
- Shikun Ammi
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Lod、イスラエル
- Lod Center
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Ramla、イスラエル
- Ramla Ztafon
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Rishon Lezion、イスラエル
- Balfur
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Rishon Lezion、イスラエル
- Migdal HaIr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～95年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ACG システムの高リスク確率スコア - 4% 最高リスク スコア
- 18歳以上
- 2つ以上の慢性疾患
除外基準:
- -制御された疾患管理プログラム（COPD疾患管理や遠隔医療など）にすでに含まれている患者。
- 医学研究への参加。
- ベッドに閉じ込められた。
- 入院看護、老人ホーム。
- -腎臓、肝臓または心臓移植患者。
- -アクティブ（過去3年間に腫瘍化学療法、放射線療法、またはその他の腫瘍治療を受けている）。
- 透析患者。
- クラリット ヘルスケア サービスの従業員。
- 統合失調症などの重大な活動性精神疾患を患っている患者。
- 認知障害。
- ヘブライ語を話さない非ヘブライ語を話す患者 主な非公式介護者。
- 寝たきりの患者
- 在宅患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：看護師総合ケア
看護師・主治医チームによる総合的な自己管理支援とケアコーディネート
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介入の構成要素は次のとおりです。
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NO_INTERVENTION：普段のケア調査対照群
患者は通常のプライマリケアを受け、調査中の4つの時点でアンケートに回答するよう求められます
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NO_INTERVENTION：通常ケアの盲検対照群
患者は通常のプライマリケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外来治療の感覚的状態のための入院の変化率
時間枠：入学時、入学後12か月以内、24か月以内
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外来治療に敏感な状態は、ICD-9 コードによって定義されます。これは、Ansari、Barbetti、Carson、Auckland、および Cicuttini、2003 年 (Weissman JS、Gatsonis C、Epstein AM、1992 年から適応; Millman M、ed) によって発行された分類に基づいています。 .
1993)
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入学時、入学後12か月以内、24か月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緊急の 30 日間の再入院
時間枠：インデックス登録後 30 日
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緊急再入院は、過去 30 日間に 2 泊以上続いたインデックス入院に続いて、1 泊以上の緊急 (緊急治療室経由) 入院として定義されます。
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インデックス登録後 30 日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SF-12の身体的および精神的コンポーネントスコアの変化
時間枠：入学時、入学後6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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患者へのインタビューを通じて患者が記入した、SF-12 測定の身体的および精神的コンポーネントスコアの変化
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入学時、入学後6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ran D Balicer, PhD、Clalit Research Institute, Clalit Health Services
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cohen-Stavi CJ, Giveon S, Key C, Molcho T, Balicer R, Shadmi E. Guideline deviation and its association with specific chronic diseases among patients with multimorbidity: a cross-sectional cohort study in a care management setting. BMJ Open. 2021 Jan 11;11(1):e040961. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040961.
- Steinman MA, Low M, Balicer RD, Shadmi E. Impact of a nurse-based intervention on medication outcomes in vulnerable older adults. BMC Geriatr. 2018 Sep 6;18(1):207. doi: 10.1186/s12877-018-0905-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (予期された)
2017年3月1日
研究の完了 (予期された)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月13日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月28日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CCMAP
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。