Komplexní studie efektivity péče o multimorbidní dospělé (CCMAP)
28. dubna 2015 aktualizováno: Meir Medical Center
Projekt Clalit Komplexní péče o multimorbidní dospělé
Tato studie má prozkoumat, zda řízená péče sestry spolupracující s lékařem primární péče o pacienta, včetně komplexního posouzení, vytvoření plánu péče na míru, proaktivního sledování, podpory sebeřízení a podpory pečovatele a koordinace péče, může snížit hospitalizace pacientů s více chronickými onemocněními.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s multimorbiditou představují pro zdravotnické organizace významnou výzvu, protože vyžadují kontinuitu péče v rámci široké škály dlouhodobých terapeutických paradigmat pro mnoho různých typů onemocnění. Současná studie je založena na modelu léčby, který zahrnuje tým zdravotní sestry a lékaře primární péče, který poskytuje péči pacientům s mnohočetnými nemocemi.
Pacienti v intervenční skupině, kteří souhlasili a podepsali souhlas s účastí ve studii, budou léčeni týmem lékař - sestra v souladu se složkami modelu Clalit's Comprehensive Care for Mutlimorbid Adults Project. Mezi složky intervence patří:
- Komplexní posouzení potřeb pacienta a rodiny
- Koordinovaný plán péče založený na průvodcích integrované péče
- „Multimorbidní akční plán“ pro pacienty
- Všestranná péče zaměřená na pacienta a podpora pečovatele
- Proaktivní sledování podle plánu.
Pacienti v kontrolních skupinách dostanou obvyklou péči ve svých klinikách primární péče. Kontrolní skupina průzkumu obvyklé péče vyplní studijní dotazníky 6, 12 a 24 měsíců po zařazení.
Skupina Usual Care Blinded bude hodnocena pouze zpětně na základě deidentifikovaných informací z administrativních databází společnosti Clalit.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1800
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ashdod, Izrael
- Ashdod A
-
Ashdod, Izrael
- Ashdod D
-
Azur, Izrael
- Azur
-
Bat YAm, Izrael
- Arlozorov
-
Bat Yam, Izrael
- Hashikma
-
Bat Yam, Izrael
- Ramat Yosef
-
Bat Yam, Izrael
- Sokolov
-
Hulon, Izrael
- Halutz
-
Hulon, Izrael
- Shikun Ammi
-
Lod, Izrael
- Lod Center
-
Ramla, Izrael
- Ramla Ztafon
-
Rishon Lezion, Izrael
- Balfur
-
Rishon Lezion, Izrael
- Migdal HaIr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 95 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre pravděpodobnosti vysokého rizika systému ACG - 4 % skóre nejvyššího rizika
- Věk 18 a starší
- 2 a více chronických stavů
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou již zařazeni do programu řízeného řízení onemocnění (např. řízení onemocnění CHOPN a telehealth).
- Účast na jakémkoli lékařském výzkumu.
- Upoutaný na lůžko.
- Lůžková ošetřovatelská péče, domy s pečovatelskou službou.
- Pacienti po transplantaci ledvin, jater nebo srdce.
- Aktivní (příjem onkologické chemoterapie, radioterapie nebo jiné onkologické léčby během posledních 3 let).
- Dialyzovaní pacienti.
- Zaměstnanci Clalit Healthcare Services.
- Pacienti se závažným aktivním duševním onemocněním, jako je schizofrenie.
- Kognitivní selhání.
- Nehebrejsky mluvící pacienti bez hebrejsky mluvícího primárního neformálního pečovatele.
- Pacienti upoutaní na lůžko
- Domácí pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Komplexní péče sestra-lékař
Komplexní podpora sebeřízení a koordinace péče ze strany týmu zdravotní sestry a lékaře primární péče
|
Mezi složky intervence patří:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina průzkumu obvyklé péče
Pacienti obdrží obvyklou primární péči a budou požádáni o vyplnění dotazníků ve čtyřech časových bodech v průběhu studie
|
|
|
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče zaslepená kontrolní skupina
Pacientům se dostane obvyklé primární péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální změna v přijetí pro ambulantní péči senzitivní stavy
Časové okno: Při zápisu a do 12 měsíců a 24 měsíců po zápisu
|
Citlivé stavy ambulantní péče budou definovány kódy ICD-9 na základě klasifikace publikované: Ansari, Barbetti, Carson, Auckland a Cicuttini, 2003 (převzato z Weissman JS, Gatsonis C, Epstein AM ,1992; Millman M, ed. .
1993)
|
Při zápisu a do 12 měsíců a 24 měsíců po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nouzové 30denní zpětné převzetí
Časové okno: 30 dní po přijetí indexu
|
Nouzové readmise jsou definovány jako urgentní (prostřednictvím pohotovosti) přijetí na jednu noc nebo déle, po indexovém přijetí, které trvalo 2 noci nebo déle, v předchozích 30 dnech.
|
30 dní po přijetí indexu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre fyzické a mentální složky SF-12
Časové okno: Při zápisu a 6, 12 a 24 měsíců po zápisu
|
Změna ve skóre fyzické a mentální složky měření SF-12, jak ji dokončili pacienti prostřednictvím rozhovorů s pacienty
|
Při zápisu a 6, 12 a 24 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ran D Balicer, PhD, Clalit Research Institute, Clalit Health Services
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cohen-Stavi CJ, Giveon S, Key C, Molcho T, Balicer R, Shadmi E. Guideline deviation and its association with specific chronic diseases among patients with multimorbidity: a cross-sectional cohort study in a care management setting. BMJ Open. 2021 Jan 11;11(1):e040961. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040961.
- Steinman MA, Low M, Balicer RD, Shadmi E. Impact of a nurse-based intervention on medication outcomes in vulnerable older adults. BMC Geriatr. 2018 Sep 6;18(1):207. doi: 10.1186/s12877-018-0905-1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. března 2017
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2013
První zveřejněno (ODHAD)
14. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
29. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCMAP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .