복합상병 성인을 위한 종합 치료 유효성 연구 (CCMAP)
2015년 4월 28일 업데이트: Meir Medical Center
Clalit Comprehensive-Care for Multimorbid Adults 프로젝트
본 연구는 환자의 주치의와 협력하여 종합적인 평가, 맞춤형 치료 계획 수립, 사전 예방적 후속 조치, 자가 관리 지원 및 간병인 지원 및 치료 조정을 포함하는 간호사의 지시된 치료가 감소할 수 있는지 여부를 조사하기 위한 것입니다. 복합만성질환자의 병원 입원.
연구 개요
상세 설명
복합상병 환자는 다양한 유형의 질병에 대한 광범위한 장기 치료 패러다임 간에 치료의 연속성을 필요로 하기 때문에 의료 기관에 중요한 문제를 제기합니다. 현재 연구는 다중 이환율을 가진 환자에게 치료를 제공하기 위해 간호사-일차 진료 의사 팀을 수반하는 치료 모델을 기반으로 합니다.
연구 참여 동의서에 동의하고 서명한 개입 그룹의 환자는 Clalit의 종합적인 다발성 성인 프로젝트 모델의 구성 요소에 따라 의사-간호사 팀의 치료를 받게 됩니다. 중재의 구성 요소는 다음과 같습니다.
- 환자와 가족의 필요에 대한 종합적인 평가
- 통합 케어 가이드에 기반한 조정된 케어 플랜
- 환자를 위한 "복합적 행동 계획"
- 포괄적인 환자 중심 치료 및 간병인 지원
- 계획에 따라 능동적으로 모니터링합니다.
통제 그룹의 환자는 1차 진료 클리닉에서 일반적인 진료를 받게 됩니다. Usual Care Survey 통제 그룹은 등록 후 6, 12 및 24개월에 연구 설문지를 작성합니다.
일반 진료 맹인 그룹은 Clalit의 관리 데이터베이스에서 식별되지 않은 정보를 기반으로만 소급적으로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ashdod, 이스라엘
- Ashdod A
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Ashdod, 이스라엘
- Ashdod D
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Azur, 이스라엘
- Azur
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Bat YAm, 이스라엘
- Arlozorov
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Bat Yam, 이스라엘
- Hashikma
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Bat Yam, 이스라엘
- Ramat Yosef
-
Bat Yam, 이스라엘
- Sokolov
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Hulon, 이스라엘
- Halutz
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Hulon, 이스라엘
- Shikun Ammi
-
Lod, 이스라엘
- Lod Center
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Ramla, 이스라엘
- Ramla Ztafon
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Rishon Lezion, 이스라엘
- Balfur
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Rishon Lezion, 이스라엘
- Migdal HaIr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ACG 시스템 고위험 확률 점수 - 4% 최고 위험 점수
- 18세 이상
- 2개 이상의 만성 질환
제외 기준:
- 통제된 질병 관리 프로그램(예: COPD 질병 관리 및 원격 의료)에 이미 포함된 환자.
- 의료 연구에 참여.
- 침대에 갇혀.
- 입원 간호, 요양원.
- 신장, 간 또는 심장 이식 환자.
- 활성(지난 3년 동안 종양학 화학요법, 방사선요법 또는 기타 종양학 치료를 받았음).
- 투석 환자.
- Clalit 의료 서비스 직원.
- 정신 분열증과 같은 주요 활동성 정신 질환이 있는 환자.
- 인지 장애.
- 히브리어를 구사하는 기본 비공식 간병인이 없는 비 히브리어 구사 환자.
- 와병 환자
- 집에만 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간호사-의사 종합 케어
간호사-주치의 팀에 의한 포괄적인 자가 관리 지원 및 관리 조정
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중재의 구성 요소는 다음과 같습니다.
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NO_INTERVENTION: 일반돌봄조사 대조군
환자는 일반적인 1차 진료를 받고 연구 전반에 걸쳐 4가지 시점에서 설문지를 작성하도록 요청받습니다.
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NO_INTERVENTION: 일반적인 치료 맹검 대조군
환자는 일반적인 일차 진료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래 진료 감지 상태에 대한 입원 비율 변화
기간: 등록 시 및 등록 후 12개월 및 24개월 이내
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외래 치료 민감성 상태는 Ansari, Barbetti, Carson, Auckland, & Cicuttini, 2003(Weissman JS, Gatsonis C, Epstein AM, 1992; Millman M, ed에서 채택)이 발표한 분류에 기반한 ICD-9 코드로 정의됩니다. .
1993)
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등록 시 및 등록 후 12개월 및 24개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긴급 30일 재입원
기간: 인덱스 입학 후 30일
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응급 재입원은 이전 30일 동안 2박 이상 지속된 색인 입원 후 1박 이상의 긴급(응급실을 통한) 입원으로 정의됩니다.
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인덱스 입학 후 30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-12 신체 및 정신 구성 요소 점수의 변화
기간: 등록 시 및 등록 후 6, 12, 24개월
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환자 인터뷰를 통해 환자가 완료한 SF-12 측정의 신체적 및 정신적 구성 요소 점수의 변화
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등록 시 및 등록 후 6, 12, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ran D Balicer, PhD, Clalit Research Institute, Clalit Health Services
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cohen-Stavi CJ, Giveon S, Key C, Molcho T, Balicer R, Shadmi E. Guideline deviation and its association with specific chronic diseases among patients with multimorbidity: a cross-sectional cohort study in a care management setting. BMJ Open. 2021 Jan 11;11(1):e040961. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040961.
- Steinman MA, Low M, Balicer RD, Shadmi E. Impact of a nurse-based intervention on medication outcomes in vulnerable older adults. BMC Geriatr. 2018 Sep 6;18(1):207. doi: 10.1186/s12877-018-0905-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .