Estudio de efectividad de la atención integral para adultos multimórbidos (CCMAP)
28 de abril de 2015 actualizado por: Meir Medical Center
Proyecto Clalit de Atención Integral a Adultos Multimórbidos
Este estudio pretende examinar si la atención dirigida de una enfermera que trabaja junto con el médico de atención primaria del paciente, incluida una evaluación integral, la creación de un plan de atención personalizado, el seguimiento proactivo, el apoyo para el autocontrol y el apoyo del cuidador y la coordinación de la atención, puede reducir admisiones hospitalarias de pacientes con múltiples enfermedades crónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con multimorbilidades representan un desafío importante para las organizaciones de atención médica porque requieren una continuidad de la atención entre una amplia gama de paradigmas terapéuticos a largo plazo para muchos tipos diferentes de enfermedades. El estudio actual se basa en un modelo de tratamiento que implica un equipo de enfermeras y médicos de atención primaria para brindar atención a pacientes con múltiples morbilidades.
Los pacientes del grupo de intervención que aceptaron y firmaron el consentimiento informado para participar en el estudio recibirán tratamiento por parte del equipo médico - enfermera de acuerdo con los componentes del modelo del Proyecto de Atención Integral al Adulto Mutlimórbido de Clalit. Los componentes de la intervención incluyen:
- Valoración integral de las necesidades del paciente y su familia
- Plan de atención coordinado basado en guías de atención integral
- “Plan de Acción Multimórbido” para pacientes
- Atención integral centrada en el paciente y apoyo para el cuidador
- Seguimiento proactivo según plan.
Los pacientes de los grupos de control recibirán la atención habitual en sus clínicas de atención primaria. El grupo de control de la Encuesta de atención habitual completará los cuestionarios del estudio a los 6, 12 y 24 meses después de la inscripción.
El grupo cegado de atención habitual se evaluará solo de forma retrospectiva en función de la información no identificada de las bases de datos administrativas de Clalit.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ashdod, Israel
- Ashdod A
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Ashdod, Israel
- Ashdod D
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Azur, Israel
- Azur
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Bat YAm, Israel
- Arlozorov
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Bat Yam, Israel
- Hashikma
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Bat Yam, Israel
- Ramat Yosef
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Bat Yam, Israel
- Sokolov
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Hulon, Israel
- Halutz
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Hulon, Israel
- Shikun Ammi
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Lod, Israel
- Lod Center
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Ramla, Israel
- Ramla Ztafon
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Rishon Lezion, Israel
- Balfur
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Rishon Lezion, Israel
- Migdal HaIr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 95 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntaje de probabilidad de alto riesgo del sistema ACG - 4% Puntaje de riesgo más alto
- 18 años y mayores
- 2 o más condiciones crónicas
Criterio de exclusión:
- Pacientes ya incluidos en un programa de manejo de enfermedades controladas (p. ej., manejo de enfermedades de EPOC y telesalud).
- Participación en cualquier investigación médica.
- Confinado a la cama.
- Atención de enfermería a pacientes hospitalizados, residencias de ancianos.
- Pacientes trasplantados de riñón, hígado o corazón.
- Activo (recepción de quimioterapia oncológica, radioterapia u otro tratamiento oncológico durante los últimos 3 años).
- Pacientes de diálisis.
- Empleados de Clalit Healthcare Services.
- Pacientes con enfermedad mental activa importante, como la esquizofrenia.
- Fallo cognitivo.
- Pacientes que no hablan hebreo sin un cuidador informal primario que hable hebreo.
- Pacientes postrados en cama
- Pacientes confinados en casa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Atención integral enfermera-médico
Apoyo integral para el autocontrol y coordinación de la atención por parte de un equipo de enfermeras y médicos de atención primaria
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Los componentes de la intervención incluyen:
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control de la encuesta de atención habitual
Los pacientes recibirán atención primaria habitual y se les pedirá que completen cuestionarios en cuatro momentos a lo largo del estudio.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control cegado de atención habitual
Los pacientes recibirán la atención primaria habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio porcentual en las admisiones por condiciones sensibles a la atención ambulatoria
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción y dentro de los 12 y 24 meses posteriores a la inscripción
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Las Condiciones Sensibles al Cuidado Ambulatorio serán definidas por los códigos ICD-9, con base en la clasificación publicada por: Ansari, Barbetti, Carson, Auckland, & Cicuttini, 2003 (adaptado de Weissman JS, Gatsonis C, Epstein AM, 1992; Millman M, ed. .
1993)
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En el momento de la inscripción y dentro de los 12 y 24 meses posteriores a la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Readmisiones de emergencia a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después de una admisión índice
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Las readmisiones de emergencia se definen como una admisión urgente (a través de la sala de emergencias) de una noche o más, luego de una admisión índice que duró 2 noches o más, en los 30 días anteriores.
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30 días después de una admisión índice
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones del componente físico y mental del SF-12
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y 6, 12 y 24 meses después de la inscripción
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Cambio en las puntuaciones del componente físico y mental de la medida SF-12, según lo completaron los pacientes a través de entrevistas con pacientes
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Al momento de la inscripción y 6, 12 y 24 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ran D Balicer, PhD, Clalit Research Institute, Clalit Health Services
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cohen-Stavi CJ, Giveon S, Key C, Molcho T, Balicer R, Shadmi E. Guideline deviation and its association with specific chronic diseases among patients with multimorbidity: a cross-sectional cohort study in a care management setting. BMJ Open. 2021 Jan 11;11(1):e040961. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040961.
- Steinman MA, Low M, Balicer RD, Shadmi E. Impact of a nurse-based intervention on medication outcomes in vulnerable older adults. BMC Geriatr. 2018 Sep 6;18(1):207. doi: 10.1186/s12877-018-0905-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCMAP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .