Estudo de eficácia de cuidados abrangentes para adultos multimórbidos (CCMAP)
28 de abril de 2015 atualizado por: Meir Medical Center
O Projeto Clalit de Cuidados Abrangentes para Adultos Multimórbidos
Este estudo pretende examinar se o cuidado direcionado de uma enfermeira trabalhando em conjunto com o médico de cuidados primários do paciente, incluindo uma avaliação abrangente, criação de um plano de cuidados personalizado, acompanhamento proativo, suporte de autogestão e suporte do cuidador e coordenação de cuidados, pode reduzir internações hospitalares para pacientes com múltiplas condições crônicas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com multimorbidades representam um desafio significativo para as organizações de saúde, pois exigem continuidade de cuidados entre uma ampla gama de paradigmas terapêuticos de longo prazo para muitos tipos diferentes de doenças. O presente estudo baseia-se em um modelo de tratamento que envolve uma equipe enfermeira-médico da atenção primária para cuidar de pacientes com múltiplas morbidades.
Os pacientes do grupo intervenção que concordaram e assinaram o termo de consentimento para participar do estudo receberão tratamento pela equipe médico-enfermeira de acordo com os componentes do modelo Clalit's Comprehensive Care for Mutlimorbid Adults Project. Os componentes da intervenção incluem:
- Avaliação abrangente das necessidades do paciente e da família
- Plano de cuidados coordenado com base em guias de cuidados integrados
- "Plano de Ação Multimórbido" para pacientes
- Cuidados inclusivos centrados no paciente e suporte ao cuidador
- Monitoramento proativo de acordo com o plano.
Os pacientes nos grupos de controle receberão cuidados habituais em suas clínicas de cuidados primários. O grupo de controle da Usual Care Survey completará os questionários do estudo 6, 12 e 24 meses após a inscrição.
O grupo Cego de Cuidados Usuais será avaliado apenas retrospectivamente com base em informações não identificadas dos bancos de dados administrativos da Clalit.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ashdod, Israel
- Ashdod A
-
Ashdod, Israel
- Ashdod D
-
Azur, Israel
- Azur
-
Bat YAm, Israel
- Arlozorov
-
Bat Yam, Israel
- Hashikma
-
Bat Yam, Israel
- Ramat Yosef
-
Bat Yam, Israel
- Sokolov
-
Hulon, Israel
- Halutz
-
Hulon, Israel
- Shikun Ammi
-
Lod, Israel
- Lod Center
-
Ramla, Israel
- Ramla Ztafon
-
Rishon Lezion, Israel
- Balfur
-
Rishon Lezion, Israel
- Migdal HaIr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação de probabilidade de alto risco do sistema ACG - 4% da pontuação de risco mais alta
- 18 anos ou mais
- 2 ou mais condições crônicas
Critério de exclusão:
- Pacientes já incluídos em um programa de gerenciamento de doenças controladas (por exemplo, gerenciamento de doenças de DPOC e telessaúde).
- Participação em qualquer pesquisa médica.
- Confinado à cama.
- Cuidados de enfermagem em regime de internamento, lares de idosos.
- Pacientes com transplante de rim, fígado ou coração.
- Ativo (recebeu quimioterapia oncológica, radioterapia ou outro tratamento oncológico nos últimos 3 anos).
- Pacientes em diálise.
- Funcionários da Clalit Healthcare Services.
- Pacientes com doença mental ativa grave, como esquizofrenia.
- Falha cognitiva.
- Pacientes não falantes de hebraico sem cuidadores informais primários falantes de hebraico.
- Pacientes acamados
- Pacientes confinados em casa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Cuidado integral médico-enfermeiro
Suporte abrangente de autogerenciamento e coordenação de cuidados por uma equipe de enfermeiros e médicos de cuidados primários
|
Os componentes da intervenção incluem:
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle de pesquisa de cuidados habituais
Os pacientes receberão cuidados primários habituais e serão solicitados a preencher questionários em quatro momentos ao longo do estudo
|
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle cego de cuidados habituais
Os pacientes receberão cuidados primários habituais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança percentual nas admissões para condições sensíveis de atendimento ambulatorial
Prazo: No momento da inscrição e dentro de 12 meses e 24 meses após a inscrição
|
As condições sensíveis aos cuidados ambulatoriais serão definidas pelos códigos ICD-9, com base na classificação publicada por: Ansari, Barbetti, Carson, Auckland e Cicuttini, 2003 (adaptado de Weissman JS, Gatsonis C, Epstein AM ,1992; Millman M, ed .
1993)
|
No momento da inscrição e dentro de 12 meses e 24 meses após a inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Readmissões de emergência de 30 dias
Prazo: 30 dias após uma admissão de índice
|
As readmissões de emergência são definidas como uma admissão urgente (através da Sala de Emergência) de uma noite ou mais, após uma admissão índice que durou 2 noites ou mais, nos 30 dias anteriores.
|
30 dias após uma admissão de índice
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas pontuações dos componentes Físico e Menal do SF-12
Prazo: Na inscrição e 6, 12 e 24 meses após a inscrição
|
Mudança nas pontuações dos componentes físico e mental da medida SF-12, conforme preenchido pelos pacientes por meio de entrevistas com os pacientes
|
Na inscrição e 6, 12 e 24 meses após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ran D Balicer, PhD, Clalit Research Institute, Clalit Health Services
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cohen-Stavi CJ, Giveon S, Key C, Molcho T, Balicer R, Shadmi E. Guideline deviation and its association with specific chronic diseases among patients with multimorbidity: a cross-sectional cohort study in a care management setting. BMJ Open. 2021 Jan 11;11(1):e040961. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040961.
- Steinman MA, Low M, Balicer RD, Shadmi E. Impact of a nurse-based intervention on medication outcomes in vulnerable older adults. BMC Geriatr. 2018 Sep 6;18(1):207. doi: 10.1186/s12877-018-0905-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCMAP
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .