Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effectiviteit van uitgebreide zorg voor multimorbide volwassenen (CCMAP)

28 april 2015 bijgewerkt door: Meir Medical Center

Het Clalit-project voor uitgebreide zorg voor multimorbide volwassenen

Deze studie is bedoeld om te onderzoeken of gerichte zorg van een verpleegkundige die samenwerkt met de huisarts van de patiënt, inclusief een uitgebreide beoordeling, het opstellen van een zorgplan op maat, proactieve follow-up, zelfmanagementondersteuning en ondersteuning door de zorgverlener en zorgcoördinatie, kan leiden tot ziekenhuisopnames voor patiënten met meerdere chronische aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met multimorbiditeit vormen een grote uitdaging voor zorgorganisaties, omdat zij behoefte hebben aan continuïteit van zorg binnen een breed scala aan langetermijntherapeutische paradigma's voor veel verschillende soorten ziekten. De huidige studie is gebaseerd op een behandelmodel waarbij een team van verpleegkundigen en huisartsen wordt ingezet om zorg te verlenen aan patiënten met meerdere morbiditeiten.

Patiënten in de interventiegroep die akkoord gingen en het toestemmingsformulier ondertekenden om deel te nemen aan het onderzoek, zullen worden behandeld door het arts-verpleegkundig team in overeenstemming met de componenten van het Clalit's Comprehensive Care for Mutlimorbid Adults Project-model. Onderdelen van de interventie zijn:

  1. Uitgebreide beoordeling van de behoeften van de patiënt en het gezin
  2. Gecoördineerd zorgplan op basis van integrale zorgwijzers
  3. "Multimorbide actieplan" voor patiënten
  4. All-inclusive patiëntgerichte zorg en ondersteuning door zorgverleners
  5. Proactief monitoren volgens plan.

Patiënten in de controlegroepen krijgen de gebruikelijke zorg in hun eerstelijnsklinieken. De controlegroep van de Usual Care Survey zal de onderzoeksvragenlijsten invullen op 6, 12 en 24 maanden na inschrijving.

De gebruikelijke zorgblinde groep wordt alleen achteraf beoordeeld op basis van geanonimiseerde informatie uit de administratieve databases van Clalit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Ashdod, Israël
        • Ashdod A
      • Ashdod, Israël
        • Ashdod D
      • Azur, Israël
        • Azur
      • Bat YAm, Israël
        • Arlozorov
      • Bat Yam, Israël
        • Hashikma
      • Bat Yam, Israël
        • Ramat Yosef
      • Bat Yam, Israël
        • Sokolov
      • Hulon, Israël
        • Halutz
      • Hulon, Israël
        • Shikun Ammi
      • Lod, Israël
        • Lod Center
      • Ramla, Israël
        • Ramla Ztafon
      • Rishon Lezion, Israël
        • Balfur
      • Rishon Lezion, Israël
        • Migdal HaIr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ACG-systeem waarschijnlijkheidsscore met hoog risico - 4% Hoogste risicoscore
  • 18 jaar en ouder
  • 2 of meer chronische aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die al zijn opgenomen in een gecontroleerd ziektebeheerprogramma (bijv. COPD-ziektebeheer en telegezondheid).
  • Deelname aan elk medisch onderzoek.
  • Bedlegerig.
  • Intramurale verpleging, verpleeghuizen.
  • Nier-, lever- of harttransplantatiepatiënten.
  • Actief (oncologische chemotherapie, radiotherapie of andere oncologische behandeling ontvangen gedurende de afgelopen 3 jaar).
  • Dialyse patiënten.
  • Medewerkers van Clalit Healthcare Services.
  • Patiënten met ernstige actieve psychische aandoeningen, zoals schizofrenie.
  • Cognitief falen.
  • Niet-Hebreeuws sprekende patiënten zonder Hebreeuws sprekende primaire mantelzorger.
  • Bedlegerige patiënten
  • Huisgebonden patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Verpleegkundige-arts integrale zorg
Uitgebreide zelfmanagementondersteuning en zorgcoördinatie door een team van verpleegkundige en huisarts
Ander: Verpleegkundige-arts integrale zorg

Onderdelen van de interventie zijn:

  1. Volledige beoordeling van de behoeften van de patiënt en het gezin, uitgevoerd door de verpleegkundige.
  2. Uitgebreid behandelprogramma ontwikkeld door de verpleegkundige en in overleg met de huisarts.
  3. "Multimorbide zorgplan" waarin alle zorgaspecten zijn geïntegreerd.
  4. "Actieplan" voor patiënten, ter ondersteuning van zelfmanagement
  5. Proactief monitoren volgens plan.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep gebruikelijke zorgenquête
Patiënten krijgen de gebruikelijke eerstelijnszorg en worden gevraagd vragenlijsten in te vullen op vier tijdstippen gedurende het onderzoek
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg geblindeerde controlegroep
Patiënten krijgen de gebruikelijke eerstelijnszorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procentuele verandering in opnames voor ambulante zorg zintuiglijke aandoeningen
Tijdsspanne: Bij inschrijving en binnen 12 maanden en 24 maanden na inschrijving
Gevoelige aandoeningen voor ambulante zorg zullen worden gedefinieerd door ICD-9-codes, gebaseerd op de classificatie gepubliceerd door: Ansari, Barbetti, Carson, Auckland, & Cicuttini, 2003 (overgenomen van Weissman JS, Gatsonis C, Epstein AM, 1992; Millman M, ed . 1993)
Bij inschrijving en binnen 12 maanden en 24 maanden na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Noodopnames van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na een indexopname
Een spoedopname wordt gedefinieerd als een spoedopname (via de Spoedeisende Hulp) van één nacht of langer, volgend op een indexopname van 2 nachten of langer in de voorafgaande 30 dagen.
30 dagen na een indexopname

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in SF-12 fysieke en mentale componentscores
Tijdsspanne: Bij inschrijving en 6, 12 en 24 maanden na inschrijving
Verandering in fysieke en mentale componentscores van de SF-12-meting, zoals ingevuld door patiënten via patiëntinterviews
Bij inschrijving en 6, 12 en 24 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meir Medical Center

Medewerkers

Israel National Institute for Health Policy and Health Services Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ran D Balicer, PhD, Clalit Research Institute, Clalit Health Services

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCMAP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren