Effektivitetsstudie for omfattende omsorg for multisyke voksne (CCMAP)
28. april 2015 oppdatert av: Meir Medical Center
Clalit Comprehensive-Care for Multimorbid Adults Project
Denne studien har til hensikt å undersøke om rettet omsorg for en sykepleier i samarbeid med pasientens primærlege, inkludert en omfattende vurdering, opprettelse av en skreddersydd omsorgsplan, proaktiv oppfølging, selvledelsesstøtte og omsorgspersonstøtte og omsorgskoordinering, kan redusere sykehusinnleggelser for pasienter med flere kroniske lidelser.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med multisykdom utgjør en betydelig utfordring for helseorganisasjoner fordi de krever kontinuitet i omsorgen blant et bredt spekter av langsiktige terapeutiske paradigmer for mange forskjellige typer sykdommer. Den nåværende studien er basert på en behandlingsmodell som involverer et sykepleier-primærlegeteam for å gi omsorg til pasienter med flere sykeligheter.
Pasienter i intervensjonsgruppen som samtykket og undertegnet samtykkeskjemaet til å delta i studien vil motta behandling av lege-sykepleierteamet i henhold til komponentene i Clalits Comprehensive Care for Mutlimorbid Adults Project-modell. Komponenter av intervensjonen inkluderer:
- Helhetlig vurdering av pasientens og familiens behov
- Samordnet omsorgsplan basert på integrerte omsorgsveiledere
- «Multimorbid handlingsplan» for pasienter
- Altomfattende pasientsentrert omsorg og omsorgspersonstøtte
- Proaktiv overvåking i henhold til planen.
Pasienter i kontrollgruppene vil få vanlig behandling i sine primærklinikker. Kontrollgruppen Usual Care Survey vil fylle ut spørreskjemaer 6, 12 og 24 måneder etter påmelding.
Usual Care Blinded-gruppen vil kun bli vurdert retrospektivt basert på avidentifisert informasjon fra Clalits administrative databaser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1800
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ashdod, Israel
- Ashdod A
-
Ashdod, Israel
- Ashdod D
-
Azur, Israel
- Azur
-
Bat YAm, Israel
- Arlozorov
-
Bat Yam, Israel
- Hashikma
-
Bat Yam, Israel
- Ramat Yosef
-
Bat Yam, Israel
- Sokolov
-
Hulon, Israel
- Halutz
-
Hulon, Israel
- Shikun Ammi
-
Lod, Israel
- Lod Center
-
Ramla, Israel
- Ramla Ztafon
-
Rishon Lezion, Israel
- Balfur
-
Rishon Lezion, Israel
- Migdal HaIr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ACG system høy risiko sannsynlighetsscore - 4 % Høyeste risikoscore
- Alder 18 og eldre
- 2 eller flere kroniske tilstander
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som allerede er inkludert i et kontrollert sykdomsbehandlingsprogram (f.eks. KOLS sykdomsbehandling og telehelse).
- Deltakelse i enhver medisinsk forskning.
- Bundet til sengs.
- Døgnsykepleie, sykehjem.
- Nyre-, lever- eller hjertetransplanterte pasienter.
- Aktiv (mottatt onkologisk kjemoterapi, strålebehandling eller annen onkologisk behandling de siste 3 årene).
- Dialysepasienter.
- Clalit Healthcare Services-ansatte.
- Pasienter med store aktive psykiske lidelser, som schizofreni.
- Kognitiv svikt.
- Ikke hebraisktalende pasienter uten hebraisktalende primær uformell omsorgsperson.
- Sengeliggende pasienter
- Husbundne pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Sykepleier-lege omfattende omsorg
Omfattende selvstyringsstøtte og omsorgskoordinering av et sykepleier-primærlegeteam
|
Komponenter av intervensjonen inkluderer:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorgsundersøkelse kontrollgruppe
Pasienter vil motta vanlig primærhjelp og bedt om å fylle ut spørreskjemaer på fire tidspunkter gjennom hele studien
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg blindet kontrollgruppe
Pasienter vil få vanlig primærhjelp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis endring i innleggelser for ambulerende sensive tilstander
Tidsramme: Ved innmelding og innen 12 måneder og 24 måneder etter innmelding
|
Ambulatory Care Sensitive Conditions vil bli definert av ICD-9-koder, basert på klassifiseringen publisert av: Ansari, Barbetti, Carson, Auckland, & Cicuttini, 2003 (tilpasset fra Weissman JS, Gatsonis C, Epstein AM ,1992; Millman M, ed. .
1993)
|
Ved innmelding og innen 12 måneder og 24 måneder etter innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt 30 dagers reinnleggelser
Tidsramme: 30 dager etter en indeksopptak
|
Akuttreinnleggelser er definert som en hasteinnleggelse (via legevakten) på én natt eller lenger, etter en indeksinnleggelse som varte i 2 netter eller lenger, i løpet av de foregående 30 dagene.
|
30 dager etter en indeksopptak
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i SF-12 fysiske og mentale komponentscore
Tidsramme: Ved påmelding og 6, 12 og 24 måneder etter påmelding
|
Endring i fysiske og mentale komponentskårer for SF-12-målet, fullført av pasienter gjennom pasientintervjuer
|
Ved påmelding og 6, 12 og 24 måneder etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ran D Balicer, PhD, Clalit Research Institute, Clalit Health Services
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cohen-Stavi CJ, Giveon S, Key C, Molcho T, Balicer R, Shadmi E. Guideline deviation and its association with specific chronic diseases among patients with multimorbidity: a cross-sectional cohort study in a care management setting. BMJ Open. 2021 Jan 11;11(1):e040961. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040961.
- Steinman MA, Low M, Balicer RD, Shadmi E. Impact of a nurse-based intervention on medication outcomes in vulnerable older adults. BMC Geriatr. 2018 Sep 6;18(1):207. doi: 10.1186/s12877-018-0905-1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
14. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
29. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2015
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCMAP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .