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Comprehensive-Care for Multimorbid Adults Effectiveness Study (CCMAP)

28. April 2015 aktualisiert von: Meir Medical Center

Das Projekt Clalit Comprehensive-Care for Multimorbid Adults

Diese Studie soll untersuchen, ob die gezielte Pflege durch eine Pflegekraft in Zusammenarbeit mit dem Hausarzt des Patienten, einschließlich einer umfassenden Beurteilung, Erstellung eines maßgeschneiderten Pflegeplans, proaktiver Nachsorge, Unterstützung des Selbstmanagements und Unterstützung durch Pflegekräfte und Pflegekoordination, reduziert werden kann Krankenhauseinweisungen für Patienten mit mehreren chronischen Erkrankungen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Multimorbiditäten stellen eine große Herausforderung für Gesundheitsorganisationen dar, da sie eine kontinuierliche Versorgung unter einem breiten Spektrum von langfristigen therapeutischen Paradigmen für viele verschiedene Arten von Krankheiten benötigen. Die aktuelle Studie basiert auf einem Behandlungsmodell, bei dem ein Team aus Krankenschwestern und Hausärzten Patienten mit multiplen Morbiditäten versorgt.

Patienten in der Interventionsgruppe, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt und die Einwilligungserklärung unterschrieben haben, werden vom Arzt-Pflegeteam gemäß den Komponenten des Projektmodells „Comprehensive Care for Mutlimorbid Adults“ von Clalit behandelt. Bestandteile der Intervention sind:

  1. Umfassende Einschätzung der Bedürfnisse des Patienten und der Familie
  2. Abgestimmter Pflegeplan basierend auf integrierten Pflegeleitfäden
  3. "Multimorbider Aktionsplan" für Patienten
  4. All-inclusive patientenzentrierte Pflege und Unterstützung der Pflegekräfte
  5. Proaktive Überwachung nach Plan.

Patienten in den Kontrollgruppen erhalten die übliche Versorgung in ihren Primärversorgungskliniken. Die Kontrollgruppe der Umfrage zur üblichen Pflege wird die Studienfragebögen 6, 12 und 24 Monate nach der Aufnahme ausfüllen.

Die Gruppe der Verblindeten mit üblicher Pflege wird nur rückwirkend auf der Grundlage anonymisierter Informationen aus den administrativen Datenbanken von Clalit bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ashdod, Israel
        • Ashdod A
      • Ashdod, Israel
        • Ashdod D
      • Azur, Israel
        • Azur
      • Bat YAm, Israel
        • Arlozorov
      • Bat Yam, Israel
        • Hashikma
      • Bat Yam, Israel
        • Ramat Yosef
      • Bat Yam, Israel
        • Sokolov
      • Hulon, Israel
        • Halutz
      • Hulon, Israel
        • Shikun Ammi
      • Lod, Israel
        • Lod Center
      • Ramla, Israel
        • Ramla Ztafon
      • Rishon Lezion, Israel
        • Balfur
      • Rishon Lezion, Israel
        • Migdal HaIr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ACG-System-High-Risk-Wahrscheinlichkeits-Score – 4 % Highest Risk Score
  • Alter 18 und älter
  • 2 oder mehr chronische Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die bereits in ein kontrolliertes Krankheitsmanagementprogramm (z. B. COPD-Krankheitsmanagement und Telemedizin) aufgenommen wurden.
  • Teilnahme an jeglicher medizinischer Forschung.
  • Beschränkt auf das Bett.
  • Stationäre Pflege, Pflegeheime.
  • Patienten mit Nieren-, Leber- oder Herztransplantation.
  • Aktiv (Erhalt einer onkologischen Chemotherapie, Strahlentherapie oder einer anderen onkologischen Behandlung in den letzten 3 Jahren).
  • Dialysepatienten.
  • Mitarbeiter von Clalit Healthcare Services.
  • Patienten mit schweren aktiven psychischen Erkrankungen wie Schizophrenie.
  • Kognitives Versagen.
  • Nicht hebräisch sprechende Patienten ohne hebräisch sprechende primäre informelle Bezugsperson.
  • Bettlägerige Patienten
  • Hausgebundene Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Krankenschwester-Arzt umfassende Betreuung
Umfassende Selbstmanagementunterstützung und Pflegekoordination durch ein Team aus Pflegekräften und Hausärzten

Bestandteile der Intervention sind:

  1. Vollständige Bewertung der Bedürfnisse des Patienten und der Familie durch die Krankenschwester.
  2. Umfassendes Behandlungsprogramm, das von der Pflegekraft und in Absprache mit dem Hausarzt entwickelt wurde.
  3. "Multimorbider Versorgungsplan", der alle Versorgungsaspekte integriert.
  4. „Aktionsplan“ für Patienten zur Unterstützung des Selbstmanagements
  5. Proaktive Überwachung nach Plan.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe der üblichen Pflegeerhebung
Die Patienten erhalten die übliche Grundversorgung und werden gebeten, während der gesamten Studie zu vier Zeitpunkten Fragebögen auszufüllen
KEIN_EINGRIFF: Übliche pflegeblinde Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten die übliche Grundversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung der Aufnahmen für ambulante Pflege unter sensiblen Bedingungen
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation und innerhalb von 12 Monaten und 24 Monaten nach der Immatrikulation
Ambulatory Care Sensitive Conditions werden durch ICD-9-Codes definiert, basierend auf der Klassifikation, veröffentlicht von: Ansari, Barbetti, Carson, Auckland, & Cicuttini, 2003 (adaptiert von Weissman JS, Gatsonis C, Epstein AM, 1992; Millman M, Hrsg . 1993)
Bei der Immatrikulation und innerhalb von 12 Monaten und 24 Monaten nach der Immatrikulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-tägige Notfallwiederaufnahmen
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexaufnahme
Notfallwiederaufnahmen sind definiert als dringende (über die Notaufnahme) Aufnahme von einer Nacht oder länger nach einer Indexaufnahme, die 2 Nächte oder länger in den vorangegangenen 30 Tagen gedauert hat.
30 Tage nach Indexaufnahme

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der SF-12-Punktzahlen für körperliche und geistige Komponenten
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und 6, 12 und 24 Monate nach der Einschreibung
Änderung der Werte der körperlichen und geistigen Komponente des SF-12-Maßstabs, wie von Patienten durch Patienteninterviews ausgefüllt
Bei der Einschreibung und 6, 12 und 24 Monate nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ran D Balicer, PhD, Clalit Research Institute, Clalit Health Services

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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