- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01811173
Comprehensive-Care for Multimorbid Adults Effectiveness Study (CCMAP)
Das Projekt Clalit Comprehensive-Care for Multimorbid Adults
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Multimorbiditäten stellen eine große Herausforderung für Gesundheitsorganisationen dar, da sie eine kontinuierliche Versorgung unter einem breiten Spektrum von langfristigen therapeutischen Paradigmen für viele verschiedene Arten von Krankheiten benötigen. Die aktuelle Studie basiert auf einem Behandlungsmodell, bei dem ein Team aus Krankenschwestern und Hausärzten Patienten mit multiplen Morbiditäten versorgt.
Patienten in der Interventionsgruppe, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt und die Einwilligungserklärung unterschrieben haben, werden vom Arzt-Pflegeteam gemäß den Komponenten des Projektmodells „Comprehensive Care for Mutlimorbid Adults“ von Clalit behandelt. Bestandteile der Intervention sind:
- Umfassende Einschätzung der Bedürfnisse des Patienten und der Familie
- Abgestimmter Pflegeplan basierend auf integrierten Pflegeleitfäden
- "Multimorbider Aktionsplan" für Patienten
- All-inclusive patientenzentrierte Pflege und Unterstützung der Pflegekräfte
- Proaktive Überwachung nach Plan.
Patienten in den Kontrollgruppen erhalten die übliche Versorgung in ihren Primärversorgungskliniken. Die Kontrollgruppe der Umfrage zur üblichen Pflege wird die Studienfragebögen 6, 12 und 24 Monate nach der Aufnahme ausfüllen.
Die Gruppe der Verblindeten mit üblicher Pflege wird nur rückwirkend auf der Grundlage anonymisierter Informationen aus den administrativen Datenbanken von Clalit bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ashdod, Israel
- Ashdod A
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Ashdod, Israel
- Ashdod D
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Azur, Israel
- Azur
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Bat YAm, Israel
- Arlozorov
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Bat Yam, Israel
- Hashikma
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Bat Yam, Israel
- Ramat Yosef
-
Bat Yam, Israel
- Sokolov
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Hulon, Israel
- Halutz
-
Hulon, Israel
- Shikun Ammi
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Lod, Israel
- Lod Center
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Ramla, Israel
- Ramla Ztafon
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Rishon Lezion, Israel
- Balfur
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Rishon Lezion, Israel
- Migdal HaIr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ACG-System-High-Risk-Wahrscheinlichkeits-Score – 4 % Highest Risk Score
- Alter 18 und älter
- 2 oder mehr chronische Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die bereits in ein kontrolliertes Krankheitsmanagementprogramm (z. B. COPD-Krankheitsmanagement und Telemedizin) aufgenommen wurden.
- Teilnahme an jeglicher medizinischer Forschung.
- Beschränkt auf das Bett.
- Stationäre Pflege, Pflegeheime.
- Patienten mit Nieren-, Leber- oder Herztransplantation.
- Aktiv (Erhalt einer onkologischen Chemotherapie, Strahlentherapie oder einer anderen onkologischen Behandlung in den letzten 3 Jahren).
- Dialysepatienten.
- Mitarbeiter von Clalit Healthcare Services.
- Patienten mit schweren aktiven psychischen Erkrankungen wie Schizophrenie.
- Kognitives Versagen.
- Nicht hebräisch sprechende Patienten ohne hebräisch sprechende primäre informelle Bezugsperson.
- Bettlägerige Patienten
- Hausgebundene Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Krankenschwester-Arzt umfassende Betreuung
Umfassende Selbstmanagementunterstützung und Pflegekoordination durch ein Team aus Pflegekräften und Hausärzten
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Bestandteile der Intervention sind:
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe der üblichen Pflegeerhebung
Die Patienten erhalten die übliche Grundversorgung und werden gebeten, während der gesamten Studie zu vier Zeitpunkten Fragebögen auszufüllen
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KEIN_EINGRIFF: Übliche pflegeblinde Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten die übliche Grundversorgung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentuale Veränderung der Aufnahmen für ambulante Pflege unter sensiblen Bedingungen
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation und innerhalb von 12 Monaten und 24 Monaten nach der Immatrikulation
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Ambulatory Care Sensitive Conditions werden durch ICD-9-Codes definiert, basierend auf der Klassifikation, veröffentlicht von: Ansari, Barbetti, Carson, Auckland, & Cicuttini, 2003 (adaptiert von Weissman JS, Gatsonis C, Epstein AM, 1992; Millman M, Hrsg .
1993)
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Bei der Immatrikulation und innerhalb von 12 Monaten und 24 Monaten nach der Immatrikulation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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30-tägige Notfallwiederaufnahmen
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexaufnahme
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Notfallwiederaufnahmen sind definiert als dringende (über die Notaufnahme) Aufnahme von einer Nacht oder länger nach einer Indexaufnahme, die 2 Nächte oder länger in den vorangegangenen 30 Tagen gedauert hat.
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30 Tage nach Indexaufnahme
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der SF-12-Punktzahlen für körperliche und geistige Komponenten
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und 6, 12 und 24 Monate nach der Einschreibung
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Änderung der Werte der körperlichen und geistigen Komponente des SF-12-Maßstabs, wie von Patienten durch Patienteninterviews ausgefüllt
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Bei der Einschreibung und 6, 12 und 24 Monate nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ran D Balicer, PhD, Clalit Research Institute, Clalit Health Services
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cohen-Stavi CJ, Giveon S, Key C, Molcho T, Balicer R, Shadmi E. Guideline deviation and its association with specific chronic diseases among patients with multimorbidity: a cross-sectional cohort study in a care management setting. BMJ Open. 2021 Jan 11;11(1):e040961. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040961.
- Steinman MA, Low M, Balicer RD, Shadmi E. Impact of a nurse-based intervention on medication outcomes in vulnerable older adults. BMC Geriatr. 2018 Sep 6;18(1):207. doi: 10.1186/s12877-018-0905-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCMAP
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