Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности комплексного ухода за мультиморбидными взрослыми (CCMAP)

28 апреля 2015 г. обновлено: Meir Medical Center

Проект Клалит «Комплексный уход за мультиморбидными взрослыми»

Это исследование предназначено для изучения того, может ли направленный уход медсестры, работающей совместно с лечащим врачом пациента, включая всестороннюю оценку, создание индивидуального плана ухода, проактивное наблюдение, поддержку самоконтроля, поддержку лиц, осуществляющих уход, и координацию ухода, уменьшить госпитализации больных с множественными хроническими заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с множественными заболеваниями представляют серьезную проблему для организаций здравоохранения, поскольку им требуется непрерывное лечение среди широкого спектра долгосрочных терапевтических парадигм для многих различных типов заболеваний. Текущее исследование основано на модели лечения, включающей в себя команду медсестры и врача первичной медико-санитарной помощи для оказания помощи пациентам с множественными заболеваниями.

Пациенты в группе вмешательства, давшие согласие и подписавшие форму согласия на участие в исследовании, будут получать лечение в бригаде врачей и медсестер в соответствии с компонентами модели проекта «Клалит» «Комплексный уход за мультиморбидными взрослыми». Компоненты вмешательства включают:

  1. Комплексная оценка потребностей пациента и его семьи
  2. Скоординированный план ухода на основе интегрированных руководств по уходу
  3. «Мультиморбидный план действий» для пациентов
  4. Комплексный уход, ориентированный на пациента, и поддержка лиц, осуществляющих уход
  5. Проактивный мониторинг по плану.

Пациенты в контрольных группах будут получать обычную помощь в своих клиниках первичной медико-санитарной помощи. Контрольная группа Обследования обычного ухода заполнит анкеты исследования через 6, 12 и 24 месяца после зачисления.

Группа слепых, получающих обычный уход, будет оцениваться только ретроспективно на основе обезличенной информации из административных баз данных «Клалит».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Ashdod, Израиль
        • Ashdod A
      • Ashdod, Израиль
        • Ashdod D
      • Azur, Израиль
        • Azur
      • Bat YAm, Израиль
        • Arlozorov
      • Bat Yam, Израиль
        • Hashikma
      • Bat Yam, Израиль
        • Ramat Yosef
      • Bat Yam, Израиль
        • Sokolov
      • Hulon, Израиль
        • Halutz
      • Hulon, Израиль
        • Shikun Ammi
      • Lod, Израиль
        • Lod Center
      • Ramla, Израиль
        • Ramla Ztafon
      • Rishon Lezion, Израиль
        • Balfur
      • Rishon Lezion, Израиль
        • Migdal HaIr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Оценка вероятности высокого риска системы ACG - 4% Высшая оценка риска
  • Возраст 18 лет и старше
  • 2 и более хронических заболевания

Критерий исключения:

  • Пациенты, уже включенные в программу контролируемого лечения заболеваний (например, лечение ХОБЛ и телемедицина).
  • Участие в любых медицинских исследованиях.
  • Прикован к постели.
  • Стационарная сестринская помощь, дома престарелых.
  • Пациенты с пересаженными почками, печенью или сердцем.
  • Активный (получение онкологической химиотерапии, лучевой терапии или другого онкологического лечения в течение последних 3 лет).
  • Диализные больные.
  • Работники службы здравоохранения «Клалит».
  • Пациенты с серьезными активными психическими заболеваниями, такими как шизофрения.
  • Когнитивный провал.
  • Пациенты, не говорящие на иврите, без основного неформального опекуна, говорящего на иврите.
  • Лежачие больные
  • Прикованные к дому пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Медицинская сестра комплексного ухода
Всесторонняя поддержка самоконтроля и координация ухода командой медсестер и врачей первичного звена
Другой: Медицинская сестра комплексного ухода

Компоненты вмешательства включают:

  1. Полная оценка потребностей пациента и его семьи, проводимая медсестрой.
  2. Комплексная программа лечения, разработанная медсестрой и по согласованию с лечащим врачом.
  3. «Мультиморбидный план ухода», объединяющий все аспекты ухода.
  4. «План действий» для пациентов, поддерживающий самоконтроль
  5. Проактивный мониторинг по плану.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа обследования обычного ухода
Пациенты будут получать обычную первичную помощь, и им будет предложено заполнить анкеты в четырех временных точках на протяжении всего исследования.
NO_INTERVENTION: Слепая контрольная группа с обычным уходом
Пациенты будут получать обычную первичную помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение числа госпитализаций по поводу амбулаторных сенситивных состояний
Временное ограничение: При зачислении и в течение 12 месяцев и 24 месяцев после зачисления
Состояния, требующие амбулаторной помощи, будут определяться кодами МКБ-9 на основе классификации, опубликованной: Ansari, Barbetti, Carson, Auckland, & Cicuttini, 2003 (адаптировано из Weissman JS, Gatsonis C, Epstein AM, 1992; Millman M, ed. . 1993)
При зачислении и в течение 12 месяцев и 24 месяцев после зачисления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экстренная 30-дневная повторная госпитализация
Временное ограничение: 30 дней после приема индекса
Экстренная повторная госпитализация определяется как срочная (через отделение неотложной помощи) госпитализация на одну ночь или дольше после индексной госпитализации, которая длилась 2 ночи или дольше в предшествующие 30 дней.
30 дней после приема индекса

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей физического и психического компонентов SF-12
Временное ограничение: При зачислении и через 6, 12 и 24 месяца после зачисления
Изменение показателей физического и психического компонентов по шкале SF-12, выполненное пациентами в ходе опроса пациентов
При зачислении и через 6, 12 и 24 месяца после зачисления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Meir Medical Center

Соавторы

Israel National Institute for Health Policy and Health Services Research

Следователи

  • Главный следователь: Ran D Balicer, PhD, Clalit Research Institute, Clalit Health Services

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CCMAP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться