Studio sull'efficacia dell'assistenza completa per adulti multimorbidi (CCMAP)
28 aprile 2015 aggiornato da: Meir Medical Center
Il progetto Clalit di assistenza completa per adulti multimorbosi
Questo studio ha lo scopo di esaminare se l'assistenza diretta di un infermiere che lavora congiuntamente con il medico di base del paziente, compresa una valutazione completa, la creazione di un piano di assistenza su misura, il follow-up proattivo, il supporto all'autogestione e il supporto del caregiver e il coordinamento dell'assistenza, può ridurre ricoveri ospedalieri per pazienti con patologie croniche multiple.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con multimorbilità rappresentano una sfida significativa per le organizzazioni sanitarie perché richiedono la continuità delle cure tra un'ampia gamma di paradigmi terapeutici a lungo termine per molti diversi tipi di malattie. L'attuale studio si basa su un modello di trattamento che prevede un team di infermieri e medici di base per fornire assistenza ai pazienti con più morbilità.
I pazienti nel gruppo di intervento che hanno accettato e firmato il modulo di consenso per partecipare allo studio riceveranno un trattamento da parte del team medico-infermiere secondo i componenti del modello del progetto Clalit's Comprehensive Care for Mutlimorbid Adults Project. Componenti dell'intervento includono:
- Valutazione completa dei bisogni del paziente e della famiglia
- Piano di assistenza coordinato basato su guide di assistenza integrate
- "Piano d'azione multimorboso" per i pazienti
- Assistenza all-inclusive centrata sul paziente e supporto del caregiver
- Monitoraggio proattivo secondo il piano.
I pazienti nei gruppi di controllo riceveranno le cure abituali nelle loro cliniche di assistenza primaria. Il gruppo di controllo Usual Care Survey completerà i questionari dello studio a 6, 12 e 24 mesi dopo l'arruolamento.
Il gruppo Usual Care Blinded sarà valutato solo retrospettivamente sulla base di informazioni non identificate dai database amministrativi di Clalit.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1800
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ashdod, Israele
- Ashdod A
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Ashdod, Israele
- Ashdod D
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Azur, Israele
- Azur
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Bat YAm, Israele
- Arlozorov
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Bat Yam, Israele
- Hashikma
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Bat Yam, Israele
- Ramat Yosef
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Bat Yam, Israele
- Sokolov
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Hulon, Israele
- Halutz
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Hulon, Israele
- Shikun Ammi
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Lod, Israele
- Lod Center
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Ramla, Israele
- Ramla Ztafon
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Rishon Lezion, Israele
- Balfur
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Rishon Lezion, Israele
- Migdal HaIr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 95 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio di probabilità ad alto rischio del sistema ACG - Punteggio di rischio più alto del 4%.
- Età 18 anni e oltre
- 2 o più condizioni croniche
Criteri di esclusione:
- Pazienti già inclusi in un programma di gestione controllata della malattia (ad esempio, gestione della malattia della BPCO e telemedicina).
- Partecipazione a qualsiasi ricerca medica.
- Confinato a letto.
- Assistenza infermieristica ospedaliera, case di cura.
- Pazienti sottoposti a trapianto di rene, fegato o cuore.
- Attivo (ricezione di chemioterapia oncologica, radioterapia o altro trattamento oncologico negli ultimi 3 anni).
- Pazienti in dialisi.
- Dipendenti dei Servizi Sanitari Clalit.
- Pazienti con gravi malattie mentali attive, come la schizofrenia.
- Fallimento cognitivo.
- Pazienti non di lingua ebraica senza caregiver informale primario di lingua ebraica.
- Pazienti costretti a letto
- Pazienti costretti a casa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Assistenza completa infermiere-medico
Supporto completo all'autogestione e coordinamento dell'assistenza da parte di un team di infermieri e medici di base
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Componenti dell'intervento includono:
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo del sondaggio sulle cure abituali
I pazienti riceveranno le consuete cure primarie e gli verrà chiesto di completare i questionari in quattro punti temporali durante lo studio
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo in cieco per cure usuali
I pazienti riceveranno le normali cure primarie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione percentuale dei ricoveri per condizioni sensibili alle cure ambulatoriali
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione ed entro 12 mesi e 24 mesi dopo l'iscrizione
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Le condizioni sensibili all'assistenza ambulatoriale saranno definite dai codici ICD-9, basati sulla classificazione pubblicata da: Ansari, Barbetti, Carson, Auckland, & Cicuttini, 2003 (adattato da Weissman JS, Gatsonis C, Epstein AM ,1992; Millman M, ed .
1993)
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Al momento dell'iscrizione ed entro 12 mesi e 24 mesi dopo l'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricoveri urgenti di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo un'ammissione all'indice
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I ricoveri urgenti sono definiti come ricoveri urgenti (attraverso il Pronto Soccorso) di una o più notti, a seguito di un ricovero indice durato 2 o più notti, nei 30 giorni precedenti.
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30 giorni dopo un'ammissione all'indice
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nei punteggi dei componenti fisici e mentali SF-12
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione e 6, 12 e 24 mesi dopo l'iscrizione
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Variazione dei punteggi della componente fisica e mentale della misura SF-12, completata dai pazienti attraverso interviste ai pazienti
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Al momento dell'iscrizione e 6, 12 e 24 mesi dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ran D Balicer, PhD, Clalit Research Institute, Clalit Health Services
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cohen-Stavi CJ, Giveon S, Key C, Molcho T, Balicer R, Shadmi E. Guideline deviation and its association with specific chronic diseases among patients with multimorbidity: a cross-sectional cohort study in a care management setting. BMJ Open. 2021 Jan 11;11(1):e040961. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040961.
- Steinman MA, Low M, Balicer RD, Shadmi E. Impact of a nurse-based intervention on medication outcomes in vulnerable older adults. BMC Geriatr. 2018 Sep 6;18(1):207. doi: 10.1186/s12877-018-0905-1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2013
Primo Inserito (STIMA)
14 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
29 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCMAP
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