- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01811173
Effektivitetsundersøgelse om omfattende omsorg for multimorbide voksne (CCMAP)
Clalit Comprehensive Care for Multimorbid Adults Project
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med multimorbiditet udgør en væsentlig udfordring for sundhedsorganisationer, fordi de kræver kontinuitet i plejen blandt en lang række langsigtede terapeutiske paradigmer for mange forskellige typer sygdomme. Den nuværende undersøgelse er baseret på en behandlingsmodel, der involverer et sygeplejerske-primærlægeteam til at yde pleje til patienter med flere sygdomme.
Patienter i interventionsgruppen, som har accepteret og underskrevet samtykkeerklæringen til at deltage i undersøgelsen, vil modtage behandling af læge-sygeplejerske-teamet i overensstemmelse med komponenterne i Clalit's Comprehensive Care for Mutlimorbid Adults Project model. Komponenter af interventionen omfatter:
- Helhedsvurdering af patientens og familiens behov
- Koordineret plejeplan baseret på integrerede plejevejledninger
- "Multimorbid handlingsplan" for patienter
- Altomfattende patientcentreret pleje og omsorgspersonstøtte
- Proaktiv overvågning i henhold til planen.
Patienter i kontrolgrupperne vil modtage sædvanlig pleje i deres primære klinikker. Kontrolgruppen i Usual Care Survey vil udfylde undersøgelsesspørgeskemaer 6, 12 og 24 måneder efter tilmelding.
Usual Care Blinded-gruppen vil kun blive vurderet retrospektivt baseret på afidentificerede oplysninger fra Clalits administrative databaser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ashdod, Israel
- Ashdod A
-
Ashdod, Israel
- Ashdod D
-
Azur, Israel
- Azur
-
Bat YAm, Israel
- Arlozorov
-
Bat Yam, Israel
- Hashikma
-
Bat Yam, Israel
- Ramat Yosef
-
Bat Yam, Israel
- Sokolov
-
Hulon, Israel
- Halutz
-
Hulon, Israel
- Shikun Ammi
-
Lod, Israel
- Lod Center
-
Ramla, Israel
- Ramla Ztafon
-
Rishon Lezion, Israel
- Balfur
-
Rishon Lezion, Israel
- Migdal HaIr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ACG system høj risiko sandsynlighedsscore - 4 % højeste risikoscore
- Alder 18 og ældre
- 2 eller flere kroniske lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der allerede er inkluderet i et kontrolleret sygdomshåndteringsprogram (f.eks. KOL-sygdomshåndtering og telesundhed).
- Deltagelse i enhver medicinsk forskning.
- Fuldstændig i seng.
- Døgnsygepleje, plejehjem.
- Nyre-, lever- eller hjertetransplanterede patienter.
- Aktiv (modtagelse af onkologisk kemoterapi, strålebehandling eller anden onkologisk behandling inden for de seneste 3 år).
- Dialysepatienter.
- Clalit Healthcare Services medarbejdere.
- Patienter med større aktiv psykisk sygdom, såsom skizofreni.
- Kognitiv svigt.
- Ikke-hebraisktalende patienter uden hebraisktalende primære uformelle omsorgspersoner.
- Sengeliggende patienter
- Husbundne patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Sygeplejerske-læge omfattende pleje
Omfattende selvledelsesstøtte og plejekoordinering af et sygeplejerske-primærlægeteam
|
Komponenter af interventionen omfatter:
|
NO_INTERVENTION: Normal plejeundersøgelse kontrolgruppe
Patienterne vil modtage sædvanlig primær pleje og blive bedt om at udfylde spørgeskemaer på fire tidspunkter i hele undersøgelsen
|
|
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje blindet kontrolgruppe
Patienterne vil modtage sædvanlig primær pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentvis ændring i indlæggelser for ambulant pleje sensive tilstande
Tidsramme: Ved indskrivning og inden for 12 måneder og 24 måneder efter indskrivning
|
Ambulatory Care Sensitive Conditions vil blive defineret af ICD-9-koder, baseret på klassifikationen udgivet af: Ansari, Barbetti, Carson, Auckland, & Cicuttini, 2003 (tilpasset fra Weissman JS, Gatsonis C, Epstein AM ,1992; Millman M, red. .
1993)
|
Ved indskrivning og inden for 12 måneder og 24 måneder efter indskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akut 30 dages genindlæggelser
Tidsramme: 30 dage efter en indeksoptagelse
|
Akut genindlæggelser defineres som en hasteindlæggelse (via skadestuen) af en nat eller længere, efter en indeksindlæggelse, der varede 2 nætter eller længere, inden for de foregående 30 dage.
|
30 dage efter en indeksoptagelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i SF-12 fysiske og mentale komponentscores
Tidsramme: Ved indskrivning og 6, 12 og 24 måneder efter indskrivning
|
Ændring i fysiske og mentale komponentscorer af SF-12 målingen, som afsluttet af patienter gennem patientinterviews
|
Ved indskrivning og 6, 12 og 24 måneder efter indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ran D Balicer, PhD, Clalit Research Institute, Clalit Health Services
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cohen-Stavi CJ, Giveon S, Key C, Molcho T, Balicer R, Shadmi E. Guideline deviation and its association with specific chronic diseases among patients with multimorbidity: a cross-sectional cohort study in a care management setting. BMJ Open. 2021 Jan 11;11(1):e040961. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040961.
- Steinman MA, Low M, Balicer RD, Shadmi E. Impact of a nurse-based intervention on medication outcomes in vulnerable older adults. BMC Geriatr. 2018 Sep 6;18(1):207. doi: 10.1186/s12877-018-0905-1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCMAP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk sygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)