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Étude sur l'efficacité des soins complets pour les adultes multimorbides (CCMAP)

28 avril 2015 mis à jour par: Meir Medical Center

Le projet Clalit de soins complets pour les adultes multimorbides

Cette étude vise à examiner si les soins dirigés d'une infirmière travaillant conjointement avec le médecin de soins primaires du patient, y compris une évaluation complète, la création d'un plan de soins sur mesure, un suivi proactif, un soutien à l'autogestion et un soutien aux soignants et à la coordination des soins, peuvent réduire admissions à l'hôpital pour les patients atteints de maladies chroniques multiples.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de multi-morbidités représentent un défi important pour les organisations de soins de santé car ils nécessitent une continuité des soins parmi un large éventail de paradigmes thérapeutiques à long terme pour de nombreux types de maladies. L'étude actuelle est basée sur un modèle de traitement impliquant une équipe infirmière-médecin de soins primaires pour fournir des soins aux patients souffrant de morbidités multiples.

Les patients du groupe d'intervention qui ont accepté et signé le formulaire de consentement pour participer à l'étude recevront un traitement par l'équipe médecin-infirmière conformément aux composantes du modèle du projet de soins complets pour adultes mutlimorbides de la Clalit. Les composantes de l'intervention comprennent :

  1. Évaluation complète des besoins du patient et de sa famille
  2. Plan de soins coordonnés basé sur des guides de soins intégrés
  3. "Plan d'action multimorbide" pour les patients
  4. Soins complets centrés sur le patient et soutien aux soignants
  5. Suivi proactif selon le plan.

Les patients des groupes témoins recevront les soins habituels dans leurs cliniques de soins primaires. Le groupe témoin de l'enquête sur les soins habituels remplira les questionnaires de l'étude 6, 12 et 24 mois après l'inscription.

Le groupe de soins habituels en aveugle ne sera évalué que rétrospectivement sur la base d'informations anonymisées provenant des bases de données administratives de Clalit.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Ashdod, Israël
        • Ashdod A
      • Ashdod, Israël
        • Ashdod D
      • Azur, Israël
        • Azur
      • Bat YAm, Israël
        • Arlozorov
      • Bat Yam, Israël
        • Hashikma
      • Bat Yam, Israël
        • Ramat Yosef
      • Bat Yam, Israël
        • Sokolov
      • Hulon, Israël
        • Halutz
      • Hulon, Israël
        • Shikun Ammi
      • Lod, Israël
        • Lod Center
      • Ramla, Israël
        • Ramla Ztafon
      • Rishon Lezion, Israël
        • Balfur
      • Rishon Lezion, Israël
        • Migdal HaIr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Score de probabilité de risque élevé du système ACG - 4% Score de risque le plus élevé
  • 18 ans et plus
  • 2 maladies chroniques ou plus

Critère d'exclusion:

  • Patients déjà inclus dans un programme de gestion contrôlée de la maladie (par exemple, gestion de la MPOC et télésanté).
  • Participation à toute recherche médicale.
  • Confiné au lit.
  • Soins infirmiers hospitaliers, maisons de retraite.
  • Patients transplantés rénaux, hépatiques ou cardiaques.
  • Actif (réception d'une chimiothérapie oncologique, d'une radiothérapie ou d'un autre traitement oncologique au cours des 3 dernières années).
  • Patients dialysés.
  • Employés de Clalit Healthcare Services.
  • Patients atteints d'une maladie mentale active majeure, telle que la schizophrénie.
  • Échec cognitif.
  • Patients non hébréophones sans aidant naturel principal parlant hébreu.
  • Patients alités
  • Patients confinés à domicile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Soins complets infirmière-médecin
Prise en charge globale de l'autogestion et coordination des soins par une équipe infirmière-médecin de premier recours
Autre: Soins complets infirmière-médecin

Les composantes de l'intervention comprennent :

  1. Évaluation complète des besoins du patient et de sa famille effectuée par l'infirmière.
  2. Programme de traitement complet élaboré par l'infirmière et en consultation avec le médecin de premier recours.
  3. « Plan de prise en charge multimorbide » intégrant tous les aspects de la prise en charge.
  4. "Plan d'action" pour les patients, soutenant l'autogestion
  5. Suivi proactif selon le plan.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe témoin de l'enquête sur les soins habituels
Les patients recevront les soins primaires habituels et seront invités à remplir des questionnaires à quatre moments tout au long de l'étude
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe témoin en aveugle des soins habituels
Les patients recevront les soins primaires habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation en pourcentage des admissions pour des affections sensibles aux soins ambulatoires
Délai: A l'inscription et dans les 12 mois et 24 mois après l'inscription
Les conditions propices aux soins ambulatoires seront définies par les codes ICD-9, basés sur la classification publiée par : Ansari, Barbetti, Carson, Auckland, & Cicuttini, 2003 (adapté de Weissman JS, Gatsonis C, Epstein AM, 1992 ; Millman M, ed . 1993)
A l'inscription et dans les 12 mois et 24 mois après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réadmissions d'urgence de 30 jours
Délai: 30 jours après une admission indexée
Les réadmissions d'urgence sont définies comme une admission urgente (via la salle d'urgence) d'une nuit ou plus, à la suite d'une admission index qui a duré 2 nuits ou plus, au cours des 30 jours précédents.
30 jours après une admission indexée

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des scores des composantes physiques et mentales du SF-12
Délai: À l'inscription et 6, 12 et 24 mois après l'inscription
Changement dans les scores des composants physiques et menaux de la mesure SF-12, tels que complétés par les patients lors d'entretiens avec les patients
À l'inscription et 6, 12 et 24 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Meir Medical Center

Collaborateurs

Israel National Institute for Health Policy and Health Services Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ran D Balicer, PhD, Clalit Research Institute, Clalit Health Services

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2013

Première publication (ESTIMATION)

14 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2015

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCMAP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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