- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01811173
Badanie skuteczności kompleksowej opieki nad wielochorobowymi dorosłymi (CCMAP)
Projekt kompleksowej opieki Clalit dla dorosłych z wieloma chorobami
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z wielochorobowością stanowią istotne wyzwanie dla organizacji opieki zdrowotnej, ponieważ wymagają ciągłości opieki wśród szerokiego zakresu długoterminowych paradygmatów terapeutycznych dla wielu różnych typów chorób. Obecne badanie opiera się na modelu leczenia obejmującym zespół pielęgniarki i lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w celu zapewnienia opieki pacjentom z wieloma chorobami.
Pacjenci z grupy interwencyjnej, którzy wyrazili zgodę i podpisali formularz zgody na udział w badaniu, będą leczeni przez zespół lekarsko-pielęgniarski zgodnie z elementami składowymi projektu Clalit's Comprehensive Care for Mutlimorbid Adults Project. Elementami interwencji są:
- Kompleksowa ocena potrzeb pacjenta i rodziny
- Skoordynowany plan opieki oparty na zintegrowanych przewodnikach opieki
- „Plan działań wielochorobowych” dla pacjentów
- Kompleksowa opieka skoncentrowana na pacjencie i wsparcie opiekuna
- Proaktywne monitorowanie zgodnie z planem.
Pacjenci z grup kontrolnych otrzymają zwykłą opiekę w swoich przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej. Grupa kontrolna badania zwykłej opieki wypełni kwestionariusze badawcze po 6, 12 i 24 miesiącach od rejestracji.
Grupa niewidomych o zwykłej opiece zostanie oceniona wyłącznie retrospektywnie w oparciu o zanonimizowane informacje z administracyjnych baz danych Clalit.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ashdod, Izrael
- Ashdod A
-
Ashdod, Izrael
- Ashdod D
-
Azur, Izrael
- Azur
-
Bat YAm, Izrael
- Arlozorov
-
Bat Yam, Izrael
- Hashikma
-
Bat Yam, Izrael
- Ramat Yosef
-
Bat Yam, Izrael
- Sokolov
-
Hulon, Izrael
- Halutz
-
Hulon, Izrael
- Shikun Ammi
-
Lod, Izrael
- Lod Center
-
Ramla, Izrael
- Ramla Ztafon
-
Rishon Lezion, Izrael
- Balfur
-
Rishon Lezion, Izrael
- Migdal HaIr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik prawdopodobieństwa wysokiego ryzyka systemu ACG — 4% najwyższego wyniku ryzyka
- Wiek 18 lat i więcej
- 2 lub więcej chorób przewlekłych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci już objęci programem kontrolowanego leczenia chorób (np. zarządzanie chorobą POChP i telezdrowie).
- Uczestnictwo w jakichkolwiek badaniach medycznych.
- Przykuty do łóżka.
- Stacjonarna opieka pielęgniarska, domy opieki.
- Pacjenci po przeszczepie nerki, wątroby lub serca.
- Aktywny (przejście chemioterapii onkologicznej, radioterapii lub innego leczenia onkologicznego w ciągu ostatnich 3 lat).
- Pacjenci dializowani.
- Pracownicy Clalit Healthcare Services.
- Pacjenci z poważną czynną chorobą psychiczną, taką jak schizofrenia.
- Błąd poznawczy.
- Pacjenci niemówiący po hebrajsku bez podstawowego nieformalnego opiekuna mówiącego po hebrajsku.
- Pacjenci przykuci do łóżka
- Pacjenci przebywający w domu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Kompleksowa opieka pielęgniarsko-lekarska
Kompleksowe wsparcie samodzielnego zarządzania i koordynacja opieki przez zespół pielęgniarki i lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
|
Elementami interwencji są:
|
NIE_INTERWENCJA: Zwykła grupa kontrolna badania opieki
Pacjenci otrzymają zwykłą podstawową opiekę i zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy w czterech punktach czasowych w trakcie badania
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna zaślepiona zwykłą opieką
Pacjenci otrzymają zwykłą podstawową opiekę zdrowotną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Procentowa zmiana przyjęć do opieki ambulatoryjnej w warunkach wrażliwych
Ramy czasowe: W momencie rejestracji oraz w ciągu 12 miesięcy i 24 miesięcy po rejestracji
|
Wrażliwe schorzenia ambulatoryjne zostaną zdefiniowane za pomocą kodów ICD-9, w oparciu o klasyfikację opublikowaną przez: Ansari, Barbetti, Carson, Auckland i Cicuttini, 2003 (na podstawie Weissman JS, Gatsonis C, Epstein AM, 1992; Millman M, wyd. .
1993)
|
W momencie rejestracji oraz w ciągu 12 miesięcy i 24 miesięcy po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Awaryjne readmisje 30-dniowe
Ramy czasowe: 30 dni po wejściu do indeksu
|
Reedysje w nagłych wypadkach definiuje się jako pilne (przez Izbę Przyjęć) przyjęcie na jedną noc lub dłużej, po przyjęciu indeksowym, które trwało 2 noce lub dłużej, w ciągu ostatnich 30 dni.
|
30 dni po wejściu do indeksu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w wynikach komponentów fizycznych i psychicznych SF-12
Ramy czasowe: W momencie rejestracji oraz 6, 12 i 24 miesiące po rejestracji
|
Zmiana w wynikach komponentu fizycznego i psychicznego w skali SF-12, uzupełnionych przez pacjentów podczas wywiadów z pacjentami
|
W momencie rejestracji oraz 6, 12 i 24 miesiące po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ran D Balicer, PhD, Clalit Research Institute, Clalit Health Services
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cohen-Stavi CJ, Giveon S, Key C, Molcho T, Balicer R, Shadmi E. Guideline deviation and its association with specific chronic diseases among patients with multimorbidity: a cross-sectional cohort study in a care management setting. BMJ Open. 2021 Jan 11;11(1):e040961. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040961.
- Steinman MA, Low M, Balicer RD, Shadmi E. Impact of a nurse-based intervention on medication outcomes in vulnerable older adults. BMC Geriatr. 2018 Sep 6;18(1):207. doi: 10.1186/s12877-018-0905-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCMAP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła choroba
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kompleksowa opieka pielęgniarsko-lekarska
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony