Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności kompleksowej opieki nad wielochorobowymi dorosłymi (CCMAP)

28 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Meir Medical Center

Projekt kompleksowej opieki Clalit dla dorosłych z wieloma chorobami

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy ukierunkowana opieka pielęgniarki współpracującej z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta, obejmująca wszechstronną ocenę, stworzenie dostosowanego planu opieki, proaktywną obserwację, wsparcie samodzielnego zarządzania oraz wsparcie opiekuna i koordynację opieki, może zmniejszyć przyjęć do szpitala dla pacjentów z wieloma chorobami przewlekłymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Pacjenci z wielochorobowością stanowią istotne wyzwanie dla organizacji opieki zdrowotnej, ponieważ wymagają ciągłości opieki wśród szerokiego zakresu długoterminowych paradygmatów terapeutycznych dla wielu różnych typów chorób. Obecne badanie opiera się na modelu leczenia obejmującym zespół pielęgniarki i lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w celu zapewnienia opieki pacjentom z wieloma chorobami.

Pacjenci z grupy interwencyjnej, którzy wyrazili zgodę i podpisali formularz zgody na udział w badaniu, będą leczeni przez zespół lekarsko-pielęgniarski zgodnie z elementami składowymi projektu Clalit's Comprehensive Care for Mutlimorbid Adults Project. Elementami interwencji są:

  1. Kompleksowa ocena potrzeb pacjenta i rodziny
  2. Skoordynowany plan opieki oparty na zintegrowanych przewodnikach opieki
  3. „Plan działań wielochorobowych” dla pacjentów
  4. Kompleksowa opieka skoncentrowana na pacjencie i wsparcie opiekuna
  5. Proaktywne monitorowanie zgodnie z planem.

Pacjenci z grup kontrolnych otrzymają zwykłą opiekę w swoich przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej. Grupa kontrolna badania zwykłej opieki wypełni kwestionariusze badawcze po 6, 12 i 24 miesiącach od rejestracji.

Grupa niewidomych o zwykłej opiece zostanie oceniona wyłącznie retrospektywnie w oparciu o zanonimizowane informacje z administracyjnych baz danych Clalit.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ashdod, Izrael
        • Ashdod A
      • Ashdod, Izrael
        • Ashdod D
      • Azur, Izrael
        • Azur
      • Bat YAm, Izrael
        • Arlozorov
      • Bat Yam, Izrael
        • Hashikma
      • Bat Yam, Izrael
        • Ramat Yosef
      • Bat Yam, Izrael
        • Sokolov
      • Hulon, Izrael
        • Halutz
      • Hulon, Izrael
        • Shikun Ammi
      • Lod, Izrael
        • Lod Center
      • Ramla, Izrael
        • Ramla Ztafon
      • Rishon Lezion, Izrael
        • Balfur
      • Rishon Lezion, Izrael
        • Migdal HaIr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik prawdopodobieństwa wysokiego ryzyka systemu ACG — 4% najwyższego wyniku ryzyka
  • Wiek 18 lat i więcej
  • 2 lub więcej chorób przewlekłych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci już objęci programem kontrolowanego leczenia chorób (np. zarządzanie chorobą POChP i telezdrowie).
  • Uczestnictwo w jakichkolwiek badaniach medycznych.
  • Przykuty do łóżka.
  • Stacjonarna opieka pielęgniarska, domy opieki.
  • Pacjenci po przeszczepie nerki, wątroby lub serca.
  • Aktywny (przejście chemioterapii onkologicznej, radioterapii lub innego leczenia onkologicznego w ciągu ostatnich 3 lat).
  • Pacjenci dializowani.
  • Pracownicy Clalit Healthcare Services.
  • Pacjenci z poważną czynną chorobą psychiczną, taką jak schizofrenia.
  • Błąd poznawczy.
  • Pacjenci niemówiący po hebrajsku bez podstawowego nieformalnego opiekuna mówiącego po hebrajsku.
  • Pacjenci przykuci do łóżka
  • Pacjenci przebywający w domu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kompleksowa opieka pielęgniarsko-lekarska
Kompleksowe wsparcie samodzielnego zarządzania i koordynacja opieki przez zespół pielęgniarki i lekarza podstawowej opieki zdrowotnej

Elementami interwencji są:

  1. Pełna ocena potrzeb pacjenta i rodziny dokonywana przez pielęgniarkę.
  2. Kompleksowy program leczenia opracowany przez pielęgniarkę i w porozumieniu z lekarzem POZ.
  3. „Plan opieki wielochorobowej” integrujący wszystkie aspekty opieki.
  4. „Plan działania” dla pacjentów, wspierający samokontrolę
  5. Proaktywne monitorowanie zgodnie z planem.
NIE_INTERWENCJA: Zwykła grupa kontrolna badania opieki
Pacjenci otrzymają zwykłą podstawową opiekę i zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy w czterech punktach czasowych w trakcie badania
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna zaślepiona zwykłą opieką
Pacjenci otrzymają zwykłą podstawową opiekę zdrowotną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana przyjęć do opieki ambulatoryjnej w warunkach wrażliwych
Ramy czasowe: W momencie rejestracji oraz w ciągu 12 miesięcy i 24 miesięcy po rejestracji
Wrażliwe schorzenia ambulatoryjne zostaną zdefiniowane za pomocą kodów ICD-9, w oparciu o klasyfikację opublikowaną przez: Ansari, Barbetti, Carson, Auckland i Cicuttini, 2003 (na podstawie Weissman JS, Gatsonis C, Epstein AM, 1992; Millman M, wyd. . 1993)
W momencie rejestracji oraz w ciągu 12 miesięcy i 24 miesięcy po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Awaryjne readmisje 30-dniowe
Ramy czasowe: 30 dni po wejściu do indeksu
Reedysje w nagłych wypadkach definiuje się jako pilne (przez Izbę Przyjęć) przyjęcie na jedną noc lub dłużej, po przyjęciu indeksowym, które trwało 2 noce lub dłużej, w ciągu ostatnich 30 dni.
30 dni po wejściu do indeksu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach komponentów fizycznych i psychicznych SF-12
Ramy czasowe: W momencie rejestracji oraz 6, 12 i 24 miesiące po rejestracji
Zmiana w wynikach komponentu fizycznego i psychicznego w skali SF-12, uzupełnionych przez pacjentów podczas wywiadów z pacjentami
W momencie rejestracji oraz 6, 12 i 24 miesiące po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ran D Balicer, PhD, Clalit Research Institute, Clalit Health Services

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Badania kliniczne na Kompleksowa opieka pielęgniarsko-lekarska

3
Subskrybuj