成人综合护理有效性研究 (CCMAP)
2015年4月28日 更新者：Meir Medical Center
Clalit 成人综合护理项目
本研究旨在检查护士与患者的初级保健医生共同进行的定向护理，包括全面评估、制定量身定制的护理计划、主动跟进、自我管理支持以及护理人员支持和护理协调，是否可以减少患有多种慢性疾病的患者入院。
研究概览
详细说明
患有多种疾病的患者对医疗保健组织构成了重大挑战，因为他们需要在针对许多不同类型疾病的广泛长期治疗范例中进行持续护理。 目前的研究基于一种治疗模式，该模式需要护士-初级保健医生团队为患有多种疾病的患者提供护理。
同意并签署参与研究同意书的干预组患者将根据 Clalit 的多病成人综合护理项目模型的组成部分接受医师-护士团队的治疗。 干预的组成部分包括：
- 全面评估患者及家属的需求
- 基于综合护理指南的协调护理计划
- 患者的“多病行动计划”
- 包罗万象的以患者为中心的护理和护理人员支持
- 按计划主动监测。
对照组中的患者将在其初级保健诊所接受常规护理。 常规护理调查对照组将在入组后 6、12 和 24 个月完成研究问卷。
Usual Care Blinded 组将仅根据来自 Clalit 行政数据库的去识别化信息进行回顾性评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ashdod、以色列
- Ashdod A
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Ashdod、以色列
- Ashdod D
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Azur、以色列
- Azur
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Bat YAm、以色列
- Arlozorov
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Bat Yam、以色列
- Hashikma
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Bat Yam、以色列
- Ramat Yosef
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Bat Yam、以色列
- Sokolov
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Hulon、以色列
- Halutz
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Hulon、以色列
- Shikun Ammi
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Lod、以色列
- Lod Center
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Ramla、以色列
- Ramla Ztafon
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Rishon Lezion、以色列
- Balfur
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Rishon Lezion、以色列
- Migdal HaIr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 95年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ACG 系统高风险概率评分 - 4% 最高风险评分
- 年满 18 岁
- 2种或多种慢性病
排除标准：
- 已纳入受控疾病管理计划（例如，COPD 疾病管理和远程医疗）的患者。
- 参与任何医学研究。
- 被限制在床上。
- 住院护理、疗养院。
- 肾脏、肝脏或心脏移植患者。
- 活跃（在过去 3 年内接受过肿瘤化疗、放疗或其他肿瘤治疗）。
- 透析患者。
- Clalit Healthcare Services 员工。
- 患有精神分裂症等重大活动性精神疾病的患者。
- 认知失败。
- 没有说希伯来语的主要非正式护理人员的非希伯来语患者。
- 卧床不起的病人
- 足不出户的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：护士-医师综合护理
由护士-初级保健医师团队提供全面的自我管理支持和护理协调
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干预的组成部分包括：
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NO_INTERVENTION：常规护理调查对照组
患者将接受常规的初级保健，并要求在整个研究过程中的四个时间点完成问卷调查
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NO_INTERVENTION：常规护理盲法对照组
患者将接受常规的初级保健。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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门诊护理感知条件的入院百分比变化
大体时间：入学时以及入学后 12 个月和 24 个月内
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门诊护理敏感条件将由 ICD-9 代码定义，基于 Ansari、Barbetti、Carson、Auckland 和 Cicuttini，2003 年发布的分类（改编自 Weissman JS、Gatsonis C、Epstein AM，1992 年；Millman M，编辑.
1993)
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入学时以及入学后 12 个月和 24 个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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紧急 30 天再入院
大体时间：指数入场后 30 天
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紧急再入院定义为在过去 30 天内连续 2 晚或更长时间的指数入院后紧急（通过急诊室）入院一晚或更长时间。
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指数入场后 30 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SF-12 身体和心理成分分数的变化
大体时间：入学时以及入学后 6、12 和 24 个月
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SF-12 测量的身体和心理成分分数的变化，由患者通过患者访谈完成
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入学时以及入学后 6、12 和 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ran D Balicer, PhD、Clalit Research Institute, Clalit Health Services
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cohen-Stavi CJ, Giveon S, Key C, Molcho T, Balicer R, Shadmi E. Guideline deviation and its association with specific chronic diseases among patients with multimorbidity: a cross-sectional cohort study in a care management setting. BMJ Open. 2021 Jan 11;11(1):e040961. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040961.
- Steinman MA, Low M, Balicer RD, Shadmi E. Impact of a nurse-based intervention on medication outcomes in vulnerable older adults. BMC Geriatr. 2018 Sep 6;18(1):207. doi: 10.1186/s12877-018-0905-1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (预期的)
2017年3月1日
研究完成 (预期的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月13日
首次发布 (估计)
2013年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月28日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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