- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01811173
Monisairaisten aikuisten kattavan hoidon tehokkuustutkimus (CCMAP)
Clalit Comprehensive-Care for Multimorbid Adults -projekti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on useita sairauksia, ovat merkittävä haaste terveydenhuoltoorganisaatioille, koska he vaativat hoidon jatkuvuutta useiden pitkäaikaisten terapeuttisten paradigmojen joukossa monien erityyppisten sairauksien osalta. Tämä tutkimus perustuu hoitomalliin, jossa sairaanhoitaja-peruslääkäritiimi huolehtii monisairaista potilaista.
Interventioryhmän potilaat, jotka ovat hyväksyneet ja allekirjoittaneet suostumuslomakkeen tutkimukseen osallistumiseen, saavat hoitoa lääkäri-sairaanhoitajatiimin toimesta Clalit's Comprehensive Care for Mutlimorbid Adults -projektimallin komponenttien mukaisesti. Intervention osia ovat:
- Potilaan ja perheen tarpeiden kokonaisvaltainen arviointi
- Koordinoitu hoitosuunnitelma, joka perustuu integroituihin hoitooppaisiin
- "Multimorbid Action Plan" potilaille
- Kaiken kattava potilaskeskeinen hoito ja omaishoitajan tuki
- Ennakoiva seuranta suunnitelman mukaan.
Kontrolliryhmien potilaat saavat tavallista hoitoa perusterveydenhuollon klinikoillaan. Usual Care Survey -verrokkiryhmä täyttää tutkimuskyselyt 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Usual Care Blinded -ryhmää arvioidaan vain takautuvasti Clalitin hallinnollisten tietokantojen tunnistamattomien tietojen perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ashdod, Israel
- Ashdod A
-
Ashdod, Israel
- Ashdod D
-
Azur, Israel
- Azur
-
Bat YAm, Israel
- Arlozorov
-
Bat Yam, Israel
- Hashikma
-
Bat Yam, Israel
- Ramat Yosef
-
Bat Yam, Israel
- Sokolov
-
Hulon, Israel
- Halutz
-
Hulon, Israel
- Shikun Ammi
-
Lod, Israel
- Lod Center
-
Ramla, Israel
- Ramla Ztafon
-
Rishon Lezion, Israel
- Balfur
-
Rishon Lezion, Israel
- Migdal HaIr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ACG-järjestelmän korkean riskin todennäköisyyspisteet - 4 % korkein riskipiste
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- 2 tai useampi krooninen sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat jo mukana kontrolloidussa taudinhallintaohjelmassa (esim. keuhkoahtaumatautien hallinta ja etäterveys).
- Osallistuminen kaikkiin lääketieteellisiin tutkimuksiin.
- Rajattu sänkyyn.
- Sairassairaanhoito, vanhainkodit.
- Munuaisen, maksan tai sydämensiirtopotilaat.
- Aktiivinen (onkologisen kemoterapian, sädehoidon tai muun onkologisen hoidon vastaanotto viimeisen 3 vuoden aikana).
- Dialyysipotilaat.
- Clalit Healthcare Servicesin työntekijät.
- Potilaat, joilla on vakava aktiivinen mielisairaus, kuten skitsofrenia.
- Kognitiivinen epäonnistuminen.
- Ei-hepreaa puhuvat potilaat ilman hepreaa puhuvaa ensisijaista epävirallista hoitajaa.
- Vuodepotilaat
- Kotiin sidotut potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Sairaanhoitaja-lääkäri kokonaisvaltainen hoito
Kattava itsehallinnon tuki ja hoidon koordinointi sairaanhoitaja-peruslääkäritiimin toimesta
|
Intervention osia ovat:
|
EI_INTERVENTIA: Normaalihoitotutkimusten kontrolliryhmä
Potilaat saavat tavanomaista perushoitoa ja heitä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet neljänä ajankohtana koko tutkimuksen ajan
|
|
EI_INTERVENTIA: Normaalihoito sokaistunut kontrolliryhmä
Potilaat saavat normaalia perushoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prosenttimuutos avohoitoon otetuissa sairauksissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
Ambulatory Care Sensitive Conditions määritellään ICD-9-koodeilla, jotka perustuvat luokitukseen, jonka ovat julkaisseet: Ansari, Barbetti, Carson, Auckland ja Cicuttini, 2003 (muokattu julkaisusta Weissman JS, Gatsonis C, Epstein AM, 1992; Millman M, toim. .
1993)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kiireelliset 30 päivän takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää hakemistoon pääsyn jälkeen
|
Hätätakaisinotto määritellään kiireelliseksi (päivystyshuoneen kautta) yhden yön tai pidemmäksi ajaksi 2 yötä tai pidempään edellisten 30 päivän aikana kestäneen indeksitarkastuksen jälkeen.
|
30 päivää hakemistoon pääsyn jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos SF-12:n fyysisten ja henkisten komponenttien pisteissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja 6, 12 ja 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Muutos SF-12-mitan fyysisten ja henkisten komponenttien pisteissä, jotka potilaat ovat täydentäneet potilashaastatteluilla
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja 6, 12 ja 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ran D Balicer, PhD, Clalit Research Institute, Clalit Health Services
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cohen-Stavi CJ, Giveon S, Key C, Molcho T, Balicer R, Shadmi E. Guideline deviation and its association with specific chronic diseases among patients with multimorbidity: a cross-sectional cohort study in a care management setting. BMJ Open. 2021 Jan 11;11(1):e040961. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040961.
- Steinman MA, Low M, Balicer RD, Shadmi E. Impact of a nurse-based intervention on medication outcomes in vulnerable older adults. BMC Geriatr. 2018 Sep 6;18(1):207. doi: 10.1186/s12877-018-0905-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCMAP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia