このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

メタボリックシンドロームの改善に対するチョングクジャンの有効性と安全性

2015年2月8日 更新者：Tae Sun Park、Chonbuk National University Hospital
研究者らは、メタボリック シンドロームの改善に対するチュンクジャンの有効性と安全性を評価するために、12 週間の無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー ヒト試験を実施しました。 調査員は、体脂肪量、体脂肪率、除脂肪量、体重、BMI（体格指数）などの体脂肪パラメーターの減少を測定し、血圧を監視しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju、Jeollabuk-do、大韓民国、560-822
        • Obesity Research Center of Chonbuk National University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～29年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～29歳の男女
  • BMI(体格指数) ≥ 23 kg/m2 または WC(ウエスト周囲) ≥ 90(男性)、WC(ウエスト周囲) ≥ 85(女性)
  • インフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

  • テスト製品の成分のいずれかにアレルギーまたは過敏症
  • 1型および2型糖尿病または空腹時血糖≧126mg/dLの診断
  • 収縮期血圧≧160mmHg、拡張期血圧≧100mmHg
  • -試験製品のいずれかに対する反応の履歴、またはクローン病や消化器外科などの消化器疾患の病歴
  • アルコールまたは薬物乱用の歴史
  • -過去2か月以内の他の臨床試験への参加
  • -研究への参加の成功を妨げると研究者が判断した臨床検査、医学的または心理的状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：チョングクジャン
チョングクジャン(35g/日)
ダイエットサプリメント：プラセボ
他の名前：
  • プラセボ(35g/日)
ダイエットサプリメント：チョングクジャン
他の名前：
  • チョングクジャン(35g/日)
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
プラセボ(35g/日)
ダイエットサプリメント：プラセボ
他の名前：
  • プラセボ(35g/日)
ダイエットサプリメント：チョングクジャン
他の名前：
  • チョングクジャン(35g/日)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体脂肪率の変化
時間枠：12週間
研究訪問１（０週）および訪問３（１２週）で体脂肪率を測定した。
12週間
体脂肪量の変化
時間枠：12週間
体脂肪量は、研究訪問1（0週）および訪問3（12週）で測定されました。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコースの変化
時間枠：12週間
グルコースは、試験訪問１（０週）および訪問３（１２週）で測定された。
12週間
コレステロールの変化
時間枠：12週間
コレステロールは、試験訪問１（０週）および訪問３（１２週）で測定された。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chonbuk National University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (実際)

2014年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月12日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月8日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ORC-MS-CKJA

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する