Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av Chungkookjang på förbättring av metabolt syndrom

8 februari 2015 uppdaterad av: Tae Sun Park, Chonbuk National University Hospital
Utredarna utförde en 12-veckors, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad crossover-studie på människa för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av chungkookjang på förbättring av metabolt syndrom. Utredarna mätte minskningen av kroppsfettparametrar, inklusive kroppsfettmassa, procent kroppsfett, fettfri massa, vikt och BMI (body mass index), och övervakade deras blodtryck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republiken av, 560-822
        • Obesity Research Center of Chonbuk National University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 29 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och kvinnor 18-29 år
  • BMI (kroppsmassaindex) ≥ 23 kg/m2 eller WC(midjeomkrets) ≥ 90(män), WC(midjeomkrets) ≥ 85(kvinnor)
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Allergisk eller överkänslig mot någon av ingredienserna i testprodukterna
  • Diagnosen typ 1 och typ 2 diabetes eller fasteglukos ≥ 126mg/dL
  • Systoliskt tryck ≥ 160 mmHg, diastoliskt tryck ≥ 100 mmHg
  • Historik med reaktioner på någon av testprodukterna eller av gastrointestinala sjukdomar som Crohns sjukdom eller gastrointestinala operationer
  • Historik av alkohol- eller drogmissbruk
  • Deltagande i andra kliniska prövningar inom de senaste 2 månaderna
  • Laboratorietest, medicinska eller psykologiska tillstånd som av utredarna bedöms störa framgångsrikt deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Chungkookjang
Chungkookjang (35g/dag)
Kosttillskott: Placebo
Andra namn:
  • Placebo (35g/dag)
Kosttillskott: Chungkookjang
Andra namn:
  • Chungkookjang (35g/dag)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo (35g/dag)
Kosttillskott: Placebo
Andra namn:
  • Placebo (35g/dag)
Kosttillskott: Chungkookjang
Andra namn:
  • Chungkookjang (35g/dag)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i procent kroppsfett
Tidsram: 12 veckor
Procent kroppsfett mättes i studiebesök 1(0 vecka) och besök 3(12 veckor).
12 veckor
Förändring i kroppsfettmassa
Tidsram: 12 veckor
Kroppsfettmassan mättes i studiebesök 1(0 vecka) och besök 3(12 veckor).
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i glukos
Tidsram: 12 veckor
Glukos mättes vid studiebesök 1 (0 vecka) och besök 3 (12 veckor).
12 veckor
Förändringar i kolesterol
Tidsram: 12 veckor
Kolesterol mättes i studiebesök 1(0 vecka) och besök 3(12 veckor).
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2013

Första postat (UPPSKATTA)

14 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ORC-MS-CKJA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera