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Efficacité et innocuité du Chungkookjang sur l'amélioration du syndrome métabolique

8 février 2015 mis à jour par: Tae Sun Park, Chonbuk National University Hospital
Les chercheurs ont réalisé un essai humain croisé randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo de 12 semaines pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du chungkookjang sur l'amélioration du syndrome métabolique. Les enquêteurs ont mesuré la diminution des paramètres de graisse corporelle, y compris la masse grasse corporelle, le pourcentage de graisse corporelle, la masse sans graisse, le poids et l'IMC (indice de masse corporelle), et ont surveillé leur tension artérielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Corée, République de, 560-822
        • Obesity Research Center of Chonbuk National University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 29 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de 18 à 29 ans
  • IMC (indice de masse corporelle) ≥ 23 kg/m2 ou tour de taille (tour de taille) ≥ 90 (hommes), tour de taille (tour de taille) ≥ 85 (femmes)
  • Capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Allergique ou hypersensible à l'un des ingrédients des produits testés
  • Le diagnostic de diabète de type 1 et de type 2 ou glycémie à jeun ≥ 126mg/dL
  • Pression systolique ≥ 160 mmHg, pression diastolique ≥ 100 mmHg
  • Antécédents de réaction à l'un des produits testés ou de maladies gastro-intestinales telles que la maladie de Crohn ou la chirurgie gastro-intestinale
  • Antécédents d'abus d'alcool ou de substances
  • Participation à tout autre essai clinique au cours des 2 derniers mois
  • Test de laboratoire, conditions médicales ou psychologiques jugées par les investigateurs comme interférant avec une participation réussie à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Chungkookjang
Chungkookjang (35g/jour)
Complément alimentaire: Placebo
Autres noms:
  • Placebo (35g/jour)
Complément alimentaire: Chungkookjang
Autres noms:
  • Chungkookjang (35g/jour)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo (35g/jour)
Complément alimentaire: Placebo
Autres noms:
  • Placebo (35g/jour)
Complément alimentaire: Chungkookjang
Autres noms:
  • Chungkookjang (35g/jour)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le pourcentage de graisse corporelle
Délai: 12 semaines
Le pourcentage de graisse corporelle a été mesuré lors de la visite d'étude 1 (0 semaine) et de la visite 3 (12 semaines).
12 semaines
Modification de la masse grasse corporelle
Délai: 12 semaines
La masse grasse corporelle a été mesurée lors de la visite d'étude 1 (0 semaine) et de la visite 3 (12 semaines).
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de glucose
Délai: 12 semaines
Le glucose a été mesuré lors de la visite d'étude 1 (0 semaine) et de la visite 3 (12 semaines).
12 semaines
Modifications du cholestérol
Délai: 12 semaines
Le cholestérol a été mesuré lors de la visite d'étude 1 (0 semaine) et de la visite 3 (12 semaines).
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chonbuk National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2013

Première publication (ESTIMATION)

14 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ORC-MS-CKJA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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