Chungkookjang 改善代谢综合征的有效性和安全性
2015年2月8日 更新者：Tae Sun Park、Chonbuk National University Hospital
研究人员进行了一项为期 12 周、随机、双盲、安慰剂对照的交叉人体试验，以评估 chungkookjang 改善代谢综合征的有效性和安全性。
研究人员测量了身体脂肪参数的减少，包括身体脂肪量、身体脂肪百分比、无脂肪质量、体重和 BMI（体重指数），并监测了他们的血压。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju、Jeollabuk-do、大韩民国、560-822
- Obesity Research Center of Chonbuk National University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 29年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-29岁男女
- BMI(体重指数)≥23 kg/m2或WC(腰围)≥90(男性)，WC(腰围)≥85(女性)
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 对测试产品中的任何成分过敏或过敏
- 1型和2型糖尿病或空腹血糖≥126mg/dL的诊断
- 收缩压≥160mmHg，舒张压≥100mmHg
- 对任何测试产品或胃肠道疾病（如克罗恩病或胃肠道手术）的反应史
- 酒精或药物滥用史
- 过去2个月内参加过任何其他临床试验
- 研究者认为干扰成功参与研究的实验室测试、医学或心理状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：忠国庄
清国酱（35 克/天）
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其他名称：
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
安慰剂（35克/天）
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其他名称：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体脂肪百分比的变化
大体时间：12周
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在研究访问 1（0 周）和访问 3（12 周）中测量身体脂肪百分比。
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12周
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身体脂肪量的变化
大体时间：12周
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在研究访问 1（0 周）和访问 3（12 周）中测量身体脂肪量。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖变化
大体时间：12周
|
在研究访问 1（0 周）和访问 3（12 周）中测量葡萄糖。
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12周
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胆固醇的变化
大体时间：12周
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在研究访问 1（0 周）和访问 3（12 周）中测量胆固醇。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Byun MS, Yu OK, Cha YS, Park TS. Korean traditional Chungkookjang improves body composition, lipid profiles and atherogenic indices in overweight/obese subjects: a double-blind, randomized, crossover, placebo-controlled clinical trial. Eur J Clin Nutr. 2016 Oct;70(10):1116-1122. doi: 10.1038/ejcn.2016.77. Epub 2016 Jun 15.
- Back HI, Ha KC, Kim HM, Kim MG, Yu OK, Byun MS, Jeong DY, Jeong SY, Cha YS, Park TS. The influence of the Korean traditional Chungkookjang on variables of metabolic syndrome in overweight/obese subjects: study protocol. BMC Complement Altern Med. 2013 Oct 31;13:297. doi: 10.1186/1472-6882-13-297.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月12日
首次发布 (估计)
2013年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月8日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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