Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van Chungkookjang op verbetering van het metabool syndroom

8 februari 2015 bijgewerkt door: Tae Sun Park, Chonbuk National University Hospital
De onderzoekers voerden een 12 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde cross-over menselijke proef uit om de werkzaamheid en veiligheid van chungkookjang op verbetering van het metabool syndroom te evalueren. De onderzoekers maten de afname van lichaamsvetparameters, waaronder lichaamsvetmassa, percentage lichaamsvet, vetvrije massa, gewicht en BMI (body mass index), en bewaakten hun bloeddruk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, republiek van, 560-822
        • Obesity Research Center of Chonbuk National University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 29 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen 18-29 jaar oud
  • BMI (body mass index) ≥ 23 kg/m2 of WC(tailleomtrek) ≥ 90(mannen), WC(tailleomtrek) ≥ 85(vrouwen)
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Allergisch of overgevoelig voor een van de ingrediënten in de testproducten
  • De diagnose diabetes type 1 en type 2 of nuchtere glucose ≥ 126 mg/dl
  • Systolische druk ≥ 160 mmHg, diastolische druk ≥ 100 mmHg
  • Geschiedenis van reacties op een van de testproducten of gastro-intestinale aandoeningen zoals de ziekte van Crohn of gastro-intestinale chirurgie
  • Geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik
  • Deelname aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 2 maanden
  • Laboratoriumtest, medische of psychologische aandoeningen die volgens de onderzoekers een succesvolle deelname aan het onderzoek in de weg staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Tsjoengkookjang
Chungkookjang (35g/dag)
Voedingssupplement: Placebo
Andere namen:
  • Placebo (35g/dag)
Voedingssupplement: Tsjoengkookjang
Andere namen:
  • Chungkookjang (35g/dag)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo (35g/dag)
Voedingssupplement: Placebo
Andere namen:
  • Placebo (35g/dag)
Voedingssupplement: Tsjoengkookjang
Andere namen:
  • Chungkookjang (35g/dag)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: 12 weken
Percentage lichaamsvet werd gemeten tijdens studiebezoek 1 (0 week) en bezoek 3 (12 weken).
12 weken
Verandering in lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: 12 weken
Lichaamsvetmassa werd gemeten bij studiebezoek 1 (0 week) en bezoek 3 (12 weken).
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in glucose
Tijdsspanne: 12 weken
Glucose werd gemeten bij studiebezoek 1 (0 week) en bezoek 3 (12 weken).
12 weken
Veranderingen in cholesterol
Tijdsspanne: 12 weken
Cholesterol werd gemeten bij studiebezoek 1 (0 weken) en bezoek 3 (12 weken).
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ORC-MS-CKJA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren