Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed af Chungkookjang på forbedring af metabolisk syndrom

8. februar 2015 opdateret af: Tae Sun Park, Chonbuk National University Hospital
Efterforskerne udførte et 12-ugers, randomiseret, dobbelt-blindt, placebo-kontrolleret crossover human forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​chungkookjang på forbedring af metabolisk syndrom. Efterforskerne målte faldet i kropsfedtparametre, herunder kropsfedtmasse, procent kropsfedt, fedtfri masse, vægt og BMI (body mass index), og overvågede deres blodtryk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 560-822
        • Obesity Research Center of Chonbuk National University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder 18-29 år
  • BMI (body mass index) ≥ 23 kg/m2 eller WC(taljeomkreds) ≥ 90(mænd), WC(taljeomkreds) ≥85(kvinder)
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk eller overfølsom over for nogen af ​​ingredienserne i testprodukterne
  • Diagnosen type 1 og type 2 diabetes eller fastende glukose ≥ 126mg/dL
  • Systolisk tryk ≥ 160 mmHg, diastolisk tryk ≥ 100 mmHg
  • Anamnese med reaktion på et af testprodukterne eller af gastrointestinale sygdomme såsom Crohns sygdom eller mave-tarmkirurgi
  • Historie om alkohol- eller stofmisbrug
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for de seneste 2 måneder
  • Laboratorietest, medicinske eller psykologiske tilstande, der af efterforskerne anses for at forstyrre vellykket deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Chungkookjang
Chungkookjang (35 g/dag)
Kosttilskud: Placebo
Andre navne:
  • Placebo (35 g/dag)
Kosttilskud: Chungkookjang
Andre navne:
  • Chungkookjang (35 g/dag)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo (35 g/dag)
Kosttilskud: Placebo
Andre navne:
  • Placebo (35 g/dag)
Kosttilskud: Chungkookjang
Andre navne:
  • Chungkookjang (35 g/dag)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i procent kropsfedt
Tidsramme: 12 uger
Procent kropsfedt blev målt i studiebesøg 1(0 uge) og besøg 3(12 uger).
12 uger
Ændring i kropsfedtmasse
Tidsramme: 12 uger
Kropsfedtmasse blev målt i studiebesøg 1 (0 uge) og besøg 3 (12 uger).
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glukose
Tidsramme: 12 uger
Glukose blev målt i studiebesøg 1 (0 uge) og besøg 3 (12 uger).
12 uger
Ændringer i kolesterol
Tidsramme: 12 uger
Kolesterol blev målt i studiebesøg 1(0 uge) og besøg 3(12 uger).
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2013

Først opslået (SKØN)

14. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORC-MS-CKJA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner