Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность Chungkookjang при лечении метаболического синдрома

8 февраля 2015 г. обновлено: Tae Sun Park, Chonbuk National University Hospital
Исследователи провели 12-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование на людях, чтобы оценить эффективность и безопасность чунгкукчана при лечении метаболического синдрома. Исследователи измеряли снижение параметров телесного жира, включая массу жира в организме, процентное содержание жира в организме, массу без жира, вес и ИМТ (индекс массы тела), а также контролировали артериальное давление.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Корея, Республика, 560-822
        • Obesity Research Center of Chonbuk National University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 29 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Парни и девушки 18-29 лет
  • ИМТ (индекс массы тела) ≥ 23 кг/м2 или ОТ (окружность талии) ≥ 90 (мужчины), ОТ (окружность талии) ≥ 85 (женщины)
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Аллергия или гиперчувствительность к любому из ингредиентов тестируемых продуктов
  • Диагноз диабета 1 и 2 типа или уровень глюкозы натощак ≥ 126 мг/дл
  • Систолическое давление ≥ 160 мм рт.ст., диастолическое давление ≥ 100 мм рт.ст.
  • История реакции на любой из тестируемых продуктов или желудочно-кишечных заболеваний, таких как болезнь Крона или желудочно-кишечные операции.
  • История злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами
  • Участие в любых других клинических исследованиях в течение последних 2 месяцев
  • Лабораторные тесты, медицинские или психологические условия, которые, по мнению исследователей, препятствуют успешному участию в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Чонгукчан
Чунгукчан (35 г/день)
Диетическая добавка: Плацебо
Другие имена:
  • Плацебо (35 г/день)
Диетическая добавка: Чонгукчан
Другие имена:
  • Чунгукчан (35 г/день)
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Плацебо (35 г/день)
Диетическая добавка: Плацебо
Другие имена:
  • Плацебо (35 г/день)
Диетическая добавка: Чонгукчан
Другие имена:
  • Чунгукчан (35 г/день)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения процентного содержания жира в организме
Временное ограничение: 12 недель
Процентное содержание жира в организме измеряли во время визита 1 (0 неделя) и визита 3 (12 неделя).
12 недель
Изменение жировой массы тела
Временное ограничение: 12 недель
Жировую массу тела измеряли во время визита 1 (0 неделя) и визита 3 (12 неделя).
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня глюкозы
Временное ограничение: 12 недель
Глюкозу измеряли во время визита 1 (0 неделя) и визита 3 (12 неделя).
12 недель
Изменения холестерина
Временное ограничение: 12 недель
Холестерин измеряли во время визита исследования 1 (0 неделя) и визита 3 (12 неделя).
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chonbuk National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ORC-MS-CKJA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться