Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost Chungkookjang na zlepšení metabolického syndromu

8. února 2015 aktualizováno: Tae Sun Park, Chonbuk National University Hospital
Výzkumníci provedli 12týdenní, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou zkříženou studii na lidech, aby vyhodnotili účinnost a bezpečnost chungkookjangu na zlepšení metabolického syndromu. Výzkumníci měřili úbytek parametrů tělesného tuku, včetně tělesného tuku, procenta tělesného tuku, beztukové hmotnosti, hmotnosti a BMI (body mass index), a sledovali jejich krevní tlak.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korejská republika, 560-822
        • Obesity Research Center of Chonbuk National University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy 18-29 let
  • BMI (index tělesné hmotnosti) ≥ 23 kg/m2 nebo WC (obvod pasu) ≥ 90 (muži), WC (obvod pasu) ≥ 85 (ženy)
  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Alergická nebo přecitlivělá na některou ze složek testovaných produktů
  • Diagnóza diabetu 1. a 2. typu nebo glykémie nalačno ≥ 126 mg/dl
  • Systolický tlak ≥ 160 mmHg, diastolický tlak ≥ 100 mmHg
  • Anamnéza reakce na kterýkoli z testovaných produktů nebo gastrointestinálních onemocnění, jako je Crohnova choroba nebo gastrointestinální chirurgie
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  • Účast na jakýchkoli jiných klinických studiích během posledních 2 měsíců
  • Laboratorní test, zdravotní nebo psychologické podmínky, které vyšetřovatelé považují za překážky úspěšné účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Chungkookjang
Chungkookjang (35 g/den)
Doplněk stravy: Placebo
Ostatní jména:
  • Placebo (35 g/den)
Doplněk stravy: Chungkookjang
Ostatní jména:
  • Chungkookjang (35 g/den)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo (35 g/den)
Doplněk stravy: Placebo
Ostatní jména:
  • Placebo (35 g/den)
Doplněk stravy: Chungkookjang
Ostatní jména:
  • Chungkookjang (35 g/den)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v procentech tělesného tuku
Časové okno: 12 týdnů
Procento tělesného tuku bylo měřeno při studijní návštěvě 1 (0 týden) a návštěvě 3 (12 týdnů).
12 týdnů
Změna hmotnosti tělesného tuku
Časové okno: 12 týdnů
Hmotnost tělesného tuku byla měřena ve studijní návštěvě 1 (0 týden) a návštěvě 3 (12 týdnů).
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v glukóze
Časové okno: 12 týdnů
Glukóza byla měřena ve studijní návštěvě 1 (0 týden) a návštěvě 3 (12 týdnů).
12 týdnů
Změny cholesterolu
Časové okno: 12 týdnů
Cholesterol byl měřen ve studijní návštěvě 1 (0 týden) a návštěvě 3 (12 týdnů).
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chonbuk National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2013

První zveřejněno (ODHAD)

14. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ORC-MS-CKJA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit