Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av Chungkookjang på forbedring av metabolsk syndrom

8. februar 2015 oppdatert av: Tae Sun Park, Chonbuk National University Hospital
Etterforskerne utførte en 12-ukers, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert crossover human studie for å evaluere effekten og sikkerheten til chungkookjang på forbedring av metabolsk syndrom. Etterforskerne målte reduksjon av kroppsfettparametere, inkludert kroppsfettmasse, prosent kroppsfett, fettfri masse, vekt og BMI (kroppsmasseindeks), og overvåket blodtrykket deres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 560-822
        • Obesity Research Center of Chonbuk National University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 29 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner 18-29 år
  • BMI (kroppsmasseindeks) ≥ 23 kg/m2 eller WC(midjeomkrets) ≥ 90(menn), WC(midjeomkrets) ≥ 85(kvinner)
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk eller overfølsom overfor noen av ingrediensene i testproduktene
  • Diagnosen type 1 og type 2 diabetes eller fastende glukose ≥ 126mg/dL
  • Systolisk trykk ≥ 160 mmHg, diastolisk trykk ≥ 100 mmHg
  • Anamnese med reaksjon på noen av testproduktene eller av gastrointestinale sykdommer som Crohns sykdom eller gastrointestinale kirurgi
  • Historie om alkohol- eller rusmisbruk
  • Deltakelse i andre kliniske studier innen de siste 2 månedene
  • Laboratorietest, medisinske eller psykologiske tilstander som av etterforskerne anses for å forstyrre vellykket deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Chungkookjang
Chungkookjang (35 g/dag)
Kosttilskudd: Placebo
Andre navn:
  • Placebo (35 g/dag)
Kosttilskudd: Chungkookjang
Andre navn:
  • Chungkookjang (35 g/dag)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo (35 g/dag)
Kosttilskudd: Placebo
Andre navn:
  • Placebo (35 g/dag)
Kosttilskudd: Chungkookjang
Andre navn:
  • Chungkookjang (35 g/dag)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i prosent kroppsfett
Tidsramme: 12 uker
Prosent Kroppsfett ble målt i studiebesøk 1(0 uke) og besøk 3(12 uker).
12 uker
Endring i kroppsfettmasse
Tidsramme: 12 uker
Kroppsfettmassen ble målt i studiebesøk 1(0 uke) og besøk 3(12 uker).
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i glukose
Tidsramme: 12 uker
Glukose ble målt i studiebesøk 1(0 uke) og besøk 3(12 uker).
12 uker
Endringer i kolesterol
Tidsramme: 12 uker
Kolesterol ble målt i studiebesøk 1(0 uke) og besøk 3(12 uker).
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

14. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ORC-MS-CKJA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere