Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo Chungkookjang w poprawie zespołu metabolicznego

8 lutego 2015 zaktualizowane przez: Tae Sun Park, Chonbuk National University Hospital
Badacze przeprowadzili 12-tygodniowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie krzyżowe na ludziach, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo chungkookjang w zakresie poprawy zespołu metabolicznego. Badacze mierzyli ubytek parametrów tkanki tłuszczowej, w tym masę tkanki tłuszczowej, procent tkanki tłuszczowej, masę beztłuszczową, wagę i BMI (wskaźnik masy ciała) oraz monitorowali ciśnienie krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Republika Korei, 560-822
        • Obesity Research Center of Chonbuk National University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-29 lat
  • BMI (wskaźnik masy ciała) ≥ 23 kg/m2 lub WC (obwód talii) ≥ 90 (mężczyźni), WC (obwód talii) ≥ 85 (kobiety)
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Uczulenie lub nadwrażliwość na którykolwiek ze składników testowanych produktów
  • Rozpoznanie cukrzycy typu 1 i typu 2 lub glikemii na czczo ≥ 126mg/dl
  • Ciśnienie skurczowe ≥ 160 mmHg, ciśnienie rozkurczowe ≥ 100 mmHg
  • Historia reakcji na którykolwiek z badanych produktów lub choroby przewodu pokarmowego, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub operacja przewodu pokarmowego
  • Historia nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych
  • Udział w jakichkolwiek innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Test laboratoryjny, warunki medyczne lub psychologiczne uznane przez badaczy za zakłócające pomyślny udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Chungkookjang
Chungkookjang (35g/dzień)
Suplement diety: Placebo
Inne nazwy:
  • Placebo (35g/dzień)
Suplement diety: Chungkookjang
Inne nazwy:
  • Chungkookjang (35g/dzień)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo (35g/dzień)
Suplement diety: Placebo
Inne nazwy:
  • Placebo (35g/dzień)
Suplement diety: Chungkookjang
Inne nazwy:
  • Chungkookjang (35g/dzień)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w procentach tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Procent tkanki tłuszczowej mierzono podczas wizyty badawczej 1 (tydzień 0) i wizyty 3 (tydzień 12).
12 tygodni
Zmiana masy tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Masę tkanki tłuszczowej mierzono podczas wizyty badawczej 1 (tydzień 0) i wizyty 3 (tydzień 12).
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu glukozy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Glukozę mierzono podczas wizyty badawczej 1 (tydzień 0) i wizyty 3 (tydzień 12).
12 tygodni
Zmiany w cholesterolu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Cholesterol mierzono podczas wizyty badawczej 1 (tydzień 0) i wizyty 3 (tydzień 12).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORC-MS-CKJA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj