待機手術患者における術前容積置換
2015年7月28日 更新者：Dr. Thomas Kratz、Philipps University Marburg Medical Center
待機手術を受ける絶食患者における術前容積置換 - 麻酔中の血行動態安定性への影響
術前の絶食は血液量減少を引き起こす可能性があり、麻酔の導入中に血行動態が不安定になる可能性があります。
この研究の目的は、標準的な手順と比較して定義された術前の容量置換が、待機手術患者の麻酔導入中の血行動態不安定の発生率の減少につながるという仮説を検証することです。
調査の概要
詳細な説明
さまざまな国内および国際的な麻酔ガイドラインで推奨されているように、術前の絶食期間は 2 時間以上続くことがよくあります。 したがって、血液量減少は予想されるよりも頻繁に起こります。 覚醒している患者では、この状態はしばしばマスクされます。 麻酔の導入は、多くの場合、連続した血行動態の不安定性を伴う血液量減少の暴露につながります。
この研究の目的は、術前の容量置換 (15 分で 8 ml/kg の酢酸リンゲル溶液) という仮説を検証することです。 麻酔の導入前) は、麻酔の開始中に血行動態が不安定になる可能性を減らします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marburg、ドイツ、D-35033
- University Hospital of Marburg, Department of Anesthesia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 甲状腺、副甲状腺または胆嚢の手術
- 全身麻酔
除外基準:
- 冠動脈疾患
- うっ血性心疾患（ニューヨーク心臓協会（NYHA）2以上）
- インスリン依存性糖尿病
- 腎不全 (クレアチニン > 2,0 mg/dl)
- 脳血管疾患
- 重度の高血圧（降圧薬以上）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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SHAM_COMPARATOR：コントロール
術前 なし 静脈内置換
流体。
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ACTIVE_COMPARATOR：音量
定義された量のivの術前置換。
液体 (麻酔導入前の 15 分間、8 ml/kg 酢酸リンゲル溶液)。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血行動態の不安定性
時間枠：麻酔導入時
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麻酔導入中 (0～10 分) の血行動態の不安定性。以下の少なくとも 1 つとして定義されます。
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麻酔導入時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1回拍出量指数 > 35ml/m2
時間枠：麻酔時
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麻酔時
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ストローク量の変動 < 12 %
時間枠：麻酔時
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麻酔時
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拡張末期面積 (EDA) > 10 cm2
時間枠：麻酔時
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経胸壁心エコー図傍胸骨短軸拡張末期領域
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麻酔時
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下大静脈径 (VCI) > 15 mm
時間枠：麻酔時
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経胸壁心エコー下大静脈直径
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麻酔時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas Kratz, MD、Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University Hospital Marburg, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月28日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UKGMVolume (他の：University Hospital of Marburg)
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