Preoperatiivinen tilavuuskorvaus elektiivisillä kirurgisilla potilailla
Leikkausta edeltävä tilavuuskorvaus paastopotilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus – vaikutus hemodynaamiseen stabiilisuuteen anestesian aikana
Preoperatiivinen paasto voi aiheuttaa hypovolemian, joka voi aiheuttaa hemodynaamisen epävakauden anestesian käyttöönoton aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, jonka mukaan määrätty preoperatiivinen tilavuuskorvaus verrattuna tavanomaiseen menettelyyn johtaa hemodynaamisten epävakauksien vähentymiseen anestesian käyttöönoton aikana elektiivisellä leikkauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkausta edeltävä paastojakso kestää usein yli 2 tuntia useiden kansallisten ja kansainvälisten anestesiaohjeiden mukaisesti. Siten hypovolemia on useammin kuin odotettu. Valvoilla potilailla tämä tila on usein peitetty. Anestesian käyttöönotto johtaa usein hypovolemian paljastamiseen ja peräkkäiseen hemodynaamiseen epävakauteen.
Tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, että preoperatiivinen tilavuuskorvaus (8 ml/kg Ringerasetaattiliuosta 15 minuutissa. ennen anestesian käyttöönottoa) vähentää mahdollista hemodynaamista epävakautta anestesian aloituksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marburg, Saksa, D-35033
- University Hospital of Marburg, Department of Anesthesia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- kilpirauhasen, lisäkilpirauhasen tai sappirakon leikkaus
- nukutus
Poissulkemiskriteerit:
- sepelvaltimotauti
- kongestiivinen sydänsairaus (≥ New York Heart Association (NYHA) 2)
- insuliinista riippuvainen diabetes mellitus
- munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 2,0 mg/dl)
- aivoverisuonitauti
- vaikea verenpaine (≥ verenpainelääkkeet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Ohjaus
preoperatiivinen ei korvaus i.v.
nesteitä.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Äänenvoimakkuus
preoperatiivinen korvaaminen tietyllä määrällä i.v.
nesteitä (8 ml/kg Ringerasetaattiliuosta 15 minuuttia ennen anestesian käyttöönottoa).
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemodynaaminen epävakaus
Aikaikkuna: anestesian käyttöönoton yhteydessä
|
Hemodynaaminen epävakaus anestesian induktion aikana (0-10 min), joka määritellään vähintään yhdeksi seuraavista:
|
anestesian käyttöönoton yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskun tilavuusindeksi > 35 ml/m2
Aikaikkuna: anestesian aikaan
|
anestesian aikaan
|
|
|
Iskun tilavuuden vaihtelu < 12 %
Aikaikkuna: anestesian aikaan
|
anestesian aikaan
|
|
|
Endiastolinen alue (EDA) > 10 cm2
Aikaikkuna: anestesian aikaan
|
transthoracic kaikukardiografia parasternaalinen lyhyen akselin loppudiastolinen alue
|
anestesian aikaan
|
|
inferior vana cava halkaisija (VCI) > 15 mm
Aikaikkuna: anestesian aikaan
|
transthoracic kaikukardiografia inferior vena cava halkaisija
|
anestesian aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Kratz, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University Hospital Marburg, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKGMVolume (MUUTA: University Hospital of Marburg)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .