Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna substytucja objętości u pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym

28 lipca 2015 zaktualizowane przez: Dr. Thomas Kratz, Philipps University Marburg Medical Center

Przedoperacyjna substytucja objętości u pacjentów na czczo poddawanych zabiegom planowym – wpływ na stabilność hemodynamiczną podczas znieczulenia

Głodówka przedoperacyjna może wywołać hipowolemię, która może powodować niestabilność hemodynamiczną podczas wprowadzania znieczulenia.

Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie hipotezy, że określona przedoperacyjna substytucja objętości w porównaniu ze standardową procedurą spowoduje zmniejszenie częstości występowania niestabilności hemodynamicznej podczas wprowadzania znieczulenia u pacjentów planowych operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Okres postu przedoperacyjnego często trwa dłużej niż 2 godziny, zgodnie z zaleceniami różnych krajowych i międzynarodowych wytycznych anestezjologicznych. Tak więc hipowolemia występuje częściej niż przewidywano. U przytomnych pacjentów stan ten jest często maskowany. Wprowadzenie znieczulenia często prowadzi do ujawnienia się hipowolemii z następczą niestabilnością hemodynamiczną.

Celem pracy jest sprawdzenie hipotezy, że przedoperacyjna substytucja objętości (8 ml/kg Ringer Acetate Solution w ciągu 15 min. przed wprowadzeniem znieczulenia) zmniejsza ewentualne niestabilności hemodynamiczne podczas inicjacji znieczulenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Marburg, Niemcy, D-35033
        • University Hospital of Marburg, Department of Anesthesia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • operacja tarczycy, przytarczyc lub pęcherzyka żółciowego
  • ogólne znieczulenie

Kryteria wyłączenia:

  • choroba wieńcowa
  • zastoinowa choroba serca (≥ New York Heart Association (NYHA) 2)
  • cukrzyca insulinozależna
  • niewydolność nerek (kreatynina > 2,0 mg/dl)
  • choroba naczyń mózgowych
  • ciężkie nadciśnienie (≥ leki przeciwnadciśnieniowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
SHAM_COMPARATOR: Kontrola
przedoperacyjne brak zastąpienie i.v. płyny.
Inny: Kontrola
ACTIVE_COMPARATOR: Tom
przedoperacyjna substytucja określonej ilości i.v. płyny (8 ml/kg roztworu Ringer Acetate przez 15 min przed wprowadzeniem znieczulenia).
Inny: Tom
Inne nazwy:
  • Roztwór octanu Ringera
  • krystaloidy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niestabilność hemodynamiczna
Ramy czasowe: w momencie wprowadzenia znieczulenia

Niestabilność hemodynamiczna podczas indukcji znieczulenia (0-10 min), zdefiniowana jako co najmniej jedno z poniższych:

  • Skurczowe ciśnienie krwi < 80 mmHg lub spadek o 20% we wcześniej istniejącym nadciśnieniu
  • Średnie ciśnienie krwi < 50 mmHg lub spadek o 20% lub > 20 mmHg we wcześniej istniejącym nadciśnieniu
  • Bradykardia < 45/min lub zmniejszenie o 20% wcześniej istniejącej bradykardii < 60/min.
  • Tachykardia > 120/min
  • Indeks sercowy < 2,0 l/min/m²
w momencie wprowadzenia znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik objętości wyrzutowej > 35 ml/m2
Ramy czasowe: w czasie znieczulenia
w czasie znieczulenia
Zmienność objętości wyrzutowej < 12%
Ramy czasowe: w czasie znieczulenia
w czasie znieczulenia
Powierzchnia końcoworozkurczowa (EDA) > 10 cm2
Ramy czasowe: w czasie znieczulenia
przezklatkowe echokardiograficzne przymostkowe pole rozkurczowe osi krótkiej
w czasie znieczulenia
średnica żyły głównej dolnej (VCI) > 15 mm
Ramy czasowe: w czasie znieczulenia
Przezklatkowa echokardiograficzna średnica żyły głównej dolnej
w czasie znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Kratz, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University Hospital Marburg, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UKGMVolume (INNY: University Hospital of Marburg)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj