Предоперационное замещение объема у пациентов с плановой хирургией
28 июля 2015 г. обновлено: Dr. Thomas Kratz, Philipps University Marburg Medical Center
Предоперационное замещение объема у пациентов натощак перед плановой операцией — влияние на гемодинамическую стабильность во время анестезии
Предоперационное голодание может вызвать гиповолемию, которая может вызвать гемодинамическую нестабильность во время введения анестезии.
Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что определенное предоперационное замещение объема по сравнению со стандартной процедурой приведет к снижению частоты гемодинамических нестабильностей во время введения анестезии у пациентов с плановой операцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предоперационный период голодания часто длится более 2 часов, как это рекомендовано различными национальными и международными руководствами по анестезиологии. Таким образом, гиповолемия чаще, чем ожидается. У бодрствующих пациентов это состояние часто маскируется. Введение анестезии часто приводит к демаскировке гиповолемии с последующей гемодинамической нестабильностью.
Цель исследования — проверить гипотезу о том, что предоперационное замещение объема (8 мл/кг раствора Рингераацетата за 15 мин. перед введением анестезии) уменьшает возможные гемодинамические нестабильности во время начала анестезии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
220
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marburg, Германия, D-35033
- University Hospital of Marburg, Department of Anesthesia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- хирургия щитовидной железы, паращитовидных желез или желчного пузыря
- Общая анестезия
Критерий исключения:
- ишемическая болезнь сердца
- застойная болезнь сердца (≥ New York Heart Association (NYHA) 2)
- инсулинозависимый сахарный диабет
- почечная недостаточность (креатинин > 2,0 мг/дл)
- цереброваскулярная болезнь
- тяжелая артериальная гипертензия (≥ антигипертензивные препараты)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Контроль
предоперационная нет замена в.в.
жидкости.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Объем
предоперационное замещение определенного количества в.в.
жидкости (8 мл/кг раствора Рингераацетата за 15 мин до введения анестезии).
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гемодинамическая нестабильность
Временное ограничение: во время введения анестезии
|
Гемодинамическая нестабильность во время индукции анестезии (0-10 мин), определяемая как минимум одним из следующих признаков:
|
во время введения анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс ударного объема > 35 мл/м2
Временное ограничение: во время анестезии
|
во время анестезии
|
|
|
Изменение ударного объема < 12 %
Временное ограничение: во время анестезии
|
во время анестезии
|
|
|
Конечная диастолическая площадь (EDA) > 10 см2
Временное ограничение: во время анестезии
|
трансторакальная эхокардиография парастернальная короткая ось конечно-диастолическая область
|
во время анестезии
|
|
диаметр нижней полой полой вены (VCI) > 15 мм
Временное ограничение: во время анестезии
|
трансторакальная эхокардиография диаметр нижней полой вены
|
во время анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thomas Kratz, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University Hospital Marburg, Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
29 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UKGMVolume (ДРУГОЙ: University Hospital of Marburg)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования Контроль
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Преждевременные роды | Избыточный вес и ожирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Маленький для гестационного возраста при родах | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты
-
University of GuelphЗавершенный
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertНеизвестный