선택적 수술 환자의 수술 전 용적 대체
2015년 7월 28일 업데이트: Dr. Thomas Kratz, Philipps University Marburg Medical Center
선택적 수술을 받는 절식 환자의 수술 전 용적 대체 - 마취 중 혈역학적 안정성에 미치는 영향
수술 전 금식은 마취를 도입하는 동안 혈역학적 불안정성을 유발할 수 있는 저혈량증을 유발할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 표준 절차와 비교하여 정의된 수술 전 용적 대체가 선택 수술 환자에서 마취 도입 동안 혈역학 불안정의 발생률을 감소시킬 것이라는 가설을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전 금식 기간은 다양한 국내 및 국제 마취 가이드라인에서 권장하는 대로 2시간 이상 지속되는 경우가 많습니다. 따라서 저혈량증이 예상되는 경우가 더 많습니다. 깨어 있는 환자의 경우 이 상태는 종종 가려집니다. 마취를 도입하면 종종 연속적인 혈역학적 불안정성과 함께 저혈량증이 가려지지 않습니다.
이 연구의 목적은 수술 전 체적 대체(8ml/kg RingerAcetate Solution in 15min. 마취 도입 전) 마취를 시작하는 동안 발생할 수 있는 혈역학적 불안정성을 줄입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Marburg, 독일, D-35033
- University Hospital of Marburg, Department of Anesthesia
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 갑상선, 부갑상선 또는 담낭 수술
- 전신 마취
제외 기준:
- 관상동맥 질환
- 울혈성 심장병(≥ New York Heart Association(NYHA) 2)
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 신부전(크레아티닌 > 2,0 mg/dl)
- 뇌혈관 질환
- 중증 고혈압(≥ 항고혈압제)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: 제어
수술 전 i.v.
유체.
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ACTIVE_COMPARATOR: 용량
정의된 양의 i.v.
수액(마취 도입 전 15분 동안 8 ml/kg RingerAcetate 용액).
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈역학적 불안정
기간: 마취 도입시
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마취 유도 중(0-10분) 혈역학적 불안정성, 다음 중 적어도 하나로 정의됨:
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마취 도입시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌졸중 용적 지수 > 35 ml/m2
기간: 마취시
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마취시
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스트로크 볼륨 변동 < 12%
기간: 마취시
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마취시
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이완기말 면적(EDA) > 10 cm2
기간: 마취시
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경흉부 심초음파 흉골주위 단축말 확장기 영역
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마취시
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하정맥 직경(VCI) > 15 mm
기간: 마취시
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경흉부 심초음파 하대정맥 직경
|
마취시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Kratz, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University Hospital Marburg, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- UKGMVolume (다른: University Hospital of Marburg)
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