Sustitución preoperatoria de volumen en pacientes de cirugía electiva
Sustitución Preoperatoria de Volumen en Pacientes en Ayunas Sometidos a Cirugía Electiva - Impacto en la Estabilidad Hemodinámica Durante la Anestesia
El ayuno preoperatorio puede provocar una hipovolemia que puede causar una inestabilidad hemodinámica durante la introducción de la anestesia.
El propósito de este estudio es probar la hipótesis de que una sustitución de volumen preoperatoria definida en comparación con un procedimiento estándar dará como resultado una incidencia reducida de inestabilidades hemodinámicas durante la introducción de la anestesia en pacientes de cirugía electiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El período de ayuno preoperatorio a menudo dura más de 2 horas, según lo recomendado por varias guías anestésicas nacionales e internacionales. Por lo tanto, la hipovolemia es más frecuente de lo previsto. En pacientes despiertos, esta condición suele estar enmascarada. La introducción de la anestesia lleva a menudo al desenmascaramiento de la hipovolemia con la inestabilidad hemodinámica consecutiva.
El objetivo del estudio es probar la hipótesis de que una sustitución de volumen preoperatoria (8 ml/kg de solución de RingerAcetate en 15 min. antes de la introducción de la anestesia) reduce las posibles inestabilidades hemodinámicas durante el inicio de la anestesia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Marburg, Alemania, D-35033
- University Hospital of Marburg, Department of Anesthesia
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- cirugía de tiroides, paratiroides o vesícula biliar
- anestesia general
Criterio de exclusión:
- arteriopatía coronaria
- cardiopatía congestiva (≥ New York Heart Association (NYHA) 2)
- diabetes mellitus insulinodependiente
- insuficiencia renal (creatinina > 2,0 mg/dl)
- enfermedad cerebrovascular
- hipertensión severa (≥ fármacos antihipertensivos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: Control
preoperatorio ninguno sustitución de i.v.
fluidos
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COMPARADOR_ACTIVO: Volumen
sustitución preoperatoria de una cantidad definida de i.v.
fluidos (solución de RingerAcetate de 8 ml/kg durante 15 min antes de la introducción de la anestesia).
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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inestabilidad hemodinámica
Periodo de tiempo: en el momento de la introducción de la anestesia
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Inestabilidad hemodinámica durante la inducción de la anestesia (0-10 min), definida como al menos uno de los siguientes:
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en el momento de la introducción de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de volumen sistólico > 35 ml/m2
Periodo de tiempo: en el momento de la anestesia
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en el momento de la anestesia
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Variación del volumen sistólico < 12 %
Periodo de tiempo: en el momento de la anestesia
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en el momento de la anestesia
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Área telediastólica (EDA) > 10 cm2
Periodo de tiempo: en el momento de la anestesia
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área telediastólica del eje corto paraesternal ecocardiográfica transtorácica
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en el momento de la anestesia
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diámetro de la vana cava inferior (VCI) > 15 mm
Periodo de tiempo: en el momento de la anestesia
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Diámetro de la vena cava inferior por ecocardiografía transtorácica
|
en el momento de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Kratz, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University Hospital Marburg, Germany
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UKGMVolume (OTRO: University Hospital of Marburg)
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