Substitution de volume préopératoire chez les patients en chirurgie élective
Substitution de volume préopératoire chez les patients à jeun subissant une chirurgie élective - Impact sur la stabilité hémodynamique pendant l'anesthésie
Le jeûne préopératoire peut évoquer une hypovolémie qui peut entraîner une instabilité hémodynamique lors de l'introduction de l'anesthésie.
Le but de cette étude est de tester l'hypothèse selon laquelle une substitution de volume préopératoire définie par rapport à la procédure standard entraînera une réduction de l'incidence des instabilités hémodynamiques lors de l'introduction de l'anesthésie chez les patients en chirurgie élective.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La période de jeûne préopératoire dure souvent plus de 2 heures comme le recommandent diverses directives anesthésiques nationales et internationales. Ainsi, l'hypovolémie est plus souvent qu'anticipée. Chez les patients éveillés, cette condition est souvent masquée. L'introduction de l'anesthésie conduit souvent à un démasquage de l'hypovolémie avec une instabilité hémodynamique consécutive.
Le but de l'étude est de tester l'hypothèse qu'une substitution de volume préopératoire (8 ml/kg de solution RingerAcetate en 15 min. avant l'introduction de l'anesthésie) réduit les instabilités hémodynamiques possibles lors de l'initiation de l'anesthésie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marburg, Allemagne, D-35033
- University Hospital of Marburg, Department of Anesthesia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- chirurgie de la thyroïde, de la parathyroïde ou de la vésicule biliaire
- anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- maladie de l'artère coronaire
- cardiopathie congestive (≥ New York Heart Association (NYHA) 2)
- diabète sucré insulino-dépendant
- insuffisance rénale (créatinine > 2,0 mg/dl)
- maladie cérébrovasculaire
- hypertension sévère (≥ médicaments antihypertenseurs)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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SHAM_COMPARATOR: Contrôle
préopératoire aucune substitution de i.v.
fluides.
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ACTIVE_COMPARATOR: Volume
substitution préopératoire d'une quantité définie d'i.v.
fluides (8 ml/kg de solution de RingerAcetate pendant 15 min avant l'introduction de l'anesthésie).
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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instabilité hémodynamique
Délai: au moment de l'introduction de l'anesthésie
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Instabilité hémodynamique pendant l'induction de l'anesthésie (0-10 min), définie comme au moins l'un des éléments suivants :
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au moment de l'introduction de l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de volume systolique > 35 ml/m2
Délai: au moment de l'anesthésie
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au moment de l'anesthésie
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Variation du volume systolique < 12 %
Délai: au moment de l'anesthésie
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au moment de l'anesthésie
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Zone de fin de diastolique (EDA) > 10 cm2
Délai: au moment de l'anesthésie
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échocardiographie transthoracique parasternale petit axe zone télédiastolique
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au moment de l'anesthésie
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diamètre de la vana cave inférieure (VCI) > 15 mm
Délai: au moment de l'anesthésie
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diamètre de la veine cave inférieure échocardiographique transthoracique
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au moment de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Kratz, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University Hospital Marburg, Germany
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKGMVolume (AUTRE: University Hospital of Marburg)
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