Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Präoperative Volumensubstitution bei Patienten mit elektiven Eingriffen

28. Juli 2015 aktualisiert von: Dr. Thomas Kratz, Philipps University Marburg Medical Center

Präoperative Volumensubstitution bei nüchternen Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen – Auswirkungen auf die hämodynamische Stabilität während der Anästhesie

Präoperatives Fasten kann eine Hypovolämie hervorrufen, die zu einer hämodynamischen Instabilität während der Narkoseeinleitung führen kann.

Ziel dieser Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass eine definierte präoperative Volumensubstitution im Vergleich zum Standardverfahren zu einer geringeren Inzidenz hämodynamischer Instabilitäten während der Narkoseeinleitung bei Patienten mit elektiven Eingriffen führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die präoperative Nüchternzeit dauert oft länger als 2 Stunden, wie von verschiedenen nationalen und internationalen Anästhesieleitlinien empfohlen. Daher wird eine Hypovolämie häufiger als erwartet erwartet. Bei wachen Patienten ist dieser Zustand oft maskiert. Die Einleitung einer Anästhesie führt oft zur Demaskierung einer Hypovolämie mit konsekutiver hämodynamischer Instabilität.

Ziel der Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass eine präoperative Volumensubstitution (8 ml/kg RingerAcetat-Lösung in 15 min. vor Narkoseeinleitung) reduziert mögliche hämodynamische Instabilitäten während der Narkoseeinleitung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Marburg, Deutschland, D-35033
        • University Hospital of Marburg, Department of Anesthesia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Schilddrüsen-, Nebenschilddrüsen- oder Gallenblasenchirurgie
  • Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • koronare Herzkrankheit
  • dekompensierte Herzkrankheit (≥ New York Heart Association (NYHA) 2)
  • insulinabhängiger Diabetes mellitus
  • Niereninsuffizienz (Kreatinin > 2,0 mg/dl)
  • zerebrovaskuläre Krankheit
  • schwerer Bluthochdruck (≥ Antihypertensiva)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
SHAM_COMPARATOR: Kontrolle
präoperativ keine Substitution von i.v. Flüssigkeiten.
Sonstiges: Kontrolle
ACTIVE_COMPARATOR: Volumen
präoperative Substitution einer definierten Menge i.v. Flüssigkeiten (8 ml/kg Ringeracetat-Lösung für 15 min vor Einleitung der Anästhesie).
Sonstiges: Volumen
Andere Namen:
  • RingerAcetat-Lösung
  • kristalloid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
hämodynamische Instabilität
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Narkoseeinleitung

Hämodynamische Instabilität während der Narkoseeinleitung (0-10 min), definiert als mindestens eine der folgenden:

  • Systolischer Blutdruck < 80 mmHg oder Abnahme um 20 % bei vorbestehender Hypertonie
  • Mittlerer Blutdruck < 50 mmHg oder Abfall um 20 % oder > 20 mmHg bei vorbestehender Hypertonie
  • Bradykardie < 45/min oder Abnahme um 20 % bei vorbestehender Bradykardie < 60/min.
  • Tachykardie > 120/min
  • Herzindex < 2,0 l/min/m²
zum Zeitpunkt der Narkoseeinleitung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlagvolumenindex > 35 ml/m2
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Anästhesie
zum Zeitpunkt der Anästhesie
Schlagvolumenvariation < 12 %
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Anästhesie
zum Zeitpunkt der Anästhesie
Enddiastolischer Bereich (EDA) > 10 cm2
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Anästhesie
transthorakale echokardiographische parasternale kurze Achse enddiastolischer Bereich
zum Zeitpunkt der Anästhesie
unterer Vana-Cava-Durchmesser (VCI) > 15 mm
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Anästhesie
transthorakaler echokardiographischer Durchmesser der unteren Hohlvene
zum Zeitpunkt der Anästhesie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Kratz, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University Hospital Marburg, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UKGMVolume (ANDERE: University Hospital of Marburg)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren