Substituição de volume pré-operatório em pacientes de cirurgia eletiva
Substituição de Volume Pré-Operatório em Pacientes em Jejum Submetidos a Cirurgias Eletivas - Impacto na Estabilidade Hemodinâmica Durante a Anestesia
O jejum pré-operatório pode provocar uma hipovolemia que pode causar uma instabilidade hemodinâmica durante a introdução da anestesia.
O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que uma substituição definida de volume pré-operatório em comparação com o procedimento padrão resultará em uma incidência reduzida de instabilidades hemodinâmicas durante a introdução da anestesia em pacientes de cirurgia eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O período de jejum pré-operatório geralmente dura mais de 2 horas, conforme recomendado por várias diretrizes anestésicas nacionais e internacionais. Assim, a hipovolemia é mais frequente do que o esperado. Em pacientes acordados, essa condição geralmente é mascarada. A introdução da anestesia muitas vezes leva a um desmascaramento de hipovolemia com instabilidade hemodinâmica consecutiva.
O objetivo do estudo é testar a hipótese de que uma substituição de volume pré-operatória (Solução de RingerAcetate 8 ml/kg em 15 min. antes da introdução da anestesia) reduz possíveis instabilidades hemodinâmicas durante o início da anestesia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marburg, Alemanha, D-35033
- University Hospital of Marburg, Department of Anesthesia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- cirurgia de tireoide, paratireoide ou vesícula biliar
- anestesia geral
Critério de exclusão:
- doença arterial coronária
- doença cardíaca congestiva (≥ New York Heart Association (NYHA) 2)
- diabetes melito dependente de insulina
- insuficiência renal (creatinina > 2,0 mg/dl)
- Doença cerebrovascular
- hipertensão grave (≥ medicamentos anti-hipertensivos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Ao controle
pré-operatório nenhuma substituição de i.v.
fluidos.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Volume
substituição pré-operatória de uma quantidade definida de i.v.
fluidos (solução de RingerAcetate de 8 ml/kg por 15 min antes da introdução da anestesia).
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
instabilidade hemodinâmica
Prazo: no momento da introdução da anestesia
|
Instabilidade hemodinâmica durante a indução da anestesia (0-10 min), definida como pelo menos um dos seguintes:
|
no momento da introdução da anestesia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de volume sistólico > 35 ml/m2
Prazo: na hora da anestesia
|
na hora da anestesia
|
|
|
Variação do volume de curso < 12%
Prazo: na hora da anestesia
|
na hora da anestesia
|
|
|
Área diastólica final (EDA) > 10 cm2
Prazo: na hora da anestesia
|
ecocardiograma transtorácico paraesternal eixo curto área diastólica final
|
na hora da anestesia
|
|
diâmetro da vana cava inferior (VCI) > 15 mm
Prazo: na hora da anestesia
|
ecocardiográfico transtorácico diâmetro da veia cava inferior
|
na hora da anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Kratz, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University Hospital Marburg, Germany
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKGMVolume (OUTRO: University Hospital of Marburg)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .