Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ volumensubstitution hos elektive kirurgiske patienter

28. juli 2015 opdateret af: Dr. Thomas Kratz, Philipps University Marburg Medical Center

Præoperativ volumensubstitution hos fastende patienter, der gennemgår elektiv kirurgi - indvirkning på hæmodynamisk stabilitet under anæstesi

Præoperativ faste kan fremkalde en hypovolæmi, som kan forårsage hæmodynamisk ustabilitet under indførelse af anæstesi.

Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at en defineret præoperativ volumensubstitution sammenlignet med standardprocedure vil resultere i en reduceret forekomst af hæmodynamiske ustabiliteter under introduktion af anæstesi hos patienter med elektiv kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den præoperative fasteperiode varer ofte længere end 2 timer som anbefalet af forskellige nationale og internationale anæstesiretningslinjer. Derfor er hypovolæmi oftere end forventet. Hos vågne patienter er denne tilstand ofte maskeret. Indførelse af anæstesi fører ofte til en afsløring af hypovolæmi med en på hinanden følgende hæmodynamisk ustabilitet.

Formålet med undersøgelsen er at teste hypotesen om, at en præoperativ volumensubstitution (8 ml/kg RingerAcetatopløsning på 15 min. før indførelse af anæstesi) reducerer mulige hæmodynamiske ustabiliteter under påbegyndelse af anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Marburg, Tyskland, D-35033
        • University Hospital of Marburg, Department of Anesthesia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • thyreoidea-, parathyreoidea- eller galdeblæreoperation
  • generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • koronararteriesygdom
  • kongestiv hjertesygdom (≥ New York Heart Association (NYHA) 2)
  • insulinafhængig diabetes mellitus
  • nyreinsufficiens (kreatinin > 2,0 mg/dl)
  • cerebrovaskulær sygdom
  • svær hypertension (≥ antihypertensiva)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Styring
præoperativ ingen substitution af i.v. væsker.
Andet: Styring
ACTIVE_COMPARATOR: Bind
præoperativ substitution af en defineret mængde i.v. væsker (8 ml/kg RingerAcetat-opløsning i 15 minutter før indføring af anæstesi).
Andet: Bind
Andre navne:
  • Ringeracetatopløsning
  • krystalloid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmodynamisk ustabilitet
Tidsramme: på tidspunktet for indførelse af anæstesi

Hæmodynamisk ustabilitet under induktion af anæstesi (0-10 min), defineret som mindst én af følgende:

  • Systolisk blodtryk < 80 mmHg eller fald på 20 % ved præeksisterende hypertension
  • Gennemsnitligt blodtryk < 50 mmHg eller fald på 20 % eller > 20 mmHg ved præeksisterende hypertension
  • Bradykardi < 45/min eller fald på 20 % ved allerede eksisterende bradykardi < 60/min.
  • Takykardi > 120/min
  • Hjerteindeks < 2,0 l/min/m²
på tidspunktet for indførelse af anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slagvolumenindeks > 35 ml/m2
Tidsramme: ved anæstesi
ved anæstesi
Slagvolumen variation < 12 %
Tidsramme: ved anæstesi
ved anæstesi
Enddiastolisk areal (EDA) > 10 cm2
Tidsramme: ved anæstesi
transthorax ekkokardiografi parasternalt kortakset enddiastolisk område
ved anæstesi
inferior vana cava diameter (VCI) > 15 mm
Tidsramme: ved anæstesi
transthorax ekkokardiografisk inferior vena cava diameter
ved anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Kratz, MD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University Hospital Marburg, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2013

Først opslået (SKØN)

15. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKGMVolume (ANDET: University Hospital of Marburg)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner