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高血圧健康教育プロトコル(HHEP)による虚血性脳卒中およびTIAの二次予防に関するネステッド症例対照研究:脳卒中後予防試験

虚血性脳卒中またはTIA(ISTIA)と診断され、病院で治療を受けている患者さんは、退院後、事前に指定された高血圧健康教育プロトコル(HHEP)に参加するよう求められます。HHEPは、脳卒中および心血管疾患の二次予防治療として使用されました。病気。

HHEP は、患者の高血圧レベルの管理、降圧剤の服薬状況の監視、喫煙や肥満などの高血圧の危険因子の軽減、患者の身体活動や健康的な食事への動機付けなどのいくつかの項目で構成されています。

患者は、HHEP 遵守の監督、モニタリング、記録を目的として、治験看護師の訪問を受けます。 患者は、治験終了時にアドヒアランス状態に応じて異なるアドヒアランスレベルに分類されます。

この研究は、高血圧とその危険因子をコントロールすることは、脳卒中や心血管疾患の再発を減らすのに、HHEPを受けない人よりも効果的であるという仮説を検証することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510120
        • 募集
        • Brain Center,Guangdong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • ZiYi Zhou, Master
        • 副調査官:
          • Lin Wei, Master
        • 副調査官:
          • XiaoPei Zhang, Master

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

参加者の年齢が 18 歳以上であれば、この観察コホート研究の参加資格がありました。急性虚血性脳卒中または一過性脳虚血発作(TIA)の一次診断のために入院し、同時に高血圧症と診断された。参加には同意が得られ、当院のカルテシステムからデータを収集することができます。

除外基準:

虚血性脳卒中またはTIAの3か月後に症状が現れた人は除外します。ベースライン調査前に発生した脳卒中イベントは、遡及的に退院登録簿から特定され、分析から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:虚血性脳卒中またはTIA(ISTIA)患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
非致死性血管イベント:虚血性脳卒中または出血性脳卒中再発(ICD-9 431 または ICD-10 I61)、または心筋梗塞(MI)(ICD-9 410 または ICD-10 I21)。
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血管死(血管イベント後30日以内の死亡)および全死因死亡。
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (予想される)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月14日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年4月1日

最終確認日

2013年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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