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Un estudio anidado de casos y controles sobre la prevención secundaria del accidente cerebrovascular isquémico y el AIT mediante el Protocolo de educación para la salud de la hipertensión (HHEP): el ensayo preventivo posterior al accidente cerebrovascular

1 de abril de 2013 actualizado por: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

A los pacientes con un diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico o AIT (ISTIA), que reciben tratamiento en el hospital se les pide que participen en nuestro protocolo de educación para la salud (HHEP) preespecificado sobre hipertensión después del alta de nuestro hospital. El HHEP se utilizó como tratamientos de prevención secundaria de accidentes cerebrovasculares y cardiovasculares enfermedades.

El HHEP consta de varios elementos, como controlar el nivel de hipertensión del paciente, monitorear la adherencia a los agentes antihipertensivos, reducir los factores de riesgo de hipertensión como el tabaquismo, la obesidad y motivar al paciente a la actividad física y a una dieta saludable.

Los pacientes recibirán visitas de una enfermera del estudio con el objetivo de supervisar, monitorear y registrar la adherencia al HHEP. Los pacientes se clasificarán en diferentes niveles de adherencia al final del estudio según su estado de adherencia.

Este estudio tiene como objetivo probar la hipótesis de que controlar la hipertensión y sus factores de riesgo fue más efectivo que aquellos que no recibieron HHEP para reducir la recurrencia de accidentes cerebrovasculares y enfermedades cardiovasculares.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
        • Reclutamiento
        • Brain Center,Guangdong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • ZiYi Zhou, Master
        • Sub-Investigador:
          • Lin Wei, Master
        • Sub-Investigador:
          • XiaoPei Zhang, Master

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes eran elegibles para este estudio observacional de cohortes si tenían 18 años o más; Hospitalizado por un diagnóstico primario de accidente cerebrovascular isquémico agudo o ataque isquémico transitorio (AIT) y al mismo tiempo diagnosticado como hipertensión; Prestó su consentimiento para participar, y sus datos podrán ser recabados del Sistema de Historia Clínica de nuestro hospital.

Criterio de exclusión:

Excluiremos a las personas que comienzan los síntomas 3 meses después de un accidente cerebrovascular isquémico o AIT; Los eventos de accidente cerebrovascular que ocurrieron antes de la encuesta de referencia se identificaron retrospectivamente en el registro de altas hospitalarias y se excluyeron de los análisis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico o TIA (ISTIA)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Eventos vasculares no fatales: recurrencia de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico (ICD-9 431 o ICD-10 I61) o infarto de miocardio (IM) (ICD-9 410 o ICD-10 I21).
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
muerte vascular (muerte dentro de los 30 días posteriores a un evento vascular) y mortalidad por todas las causas.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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