- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01812421
Un estudio anidado de casos y controles sobre la prevención secundaria del accidente cerebrovascular isquémico y el AIT mediante el Protocolo de educación para la salud de la hipertensión (HHEP): el ensayo preventivo posterior al accidente cerebrovascular
A los pacientes con un diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico o AIT (ISTIA), que reciben tratamiento en el hospital se les pide que participen en nuestro protocolo de educación para la salud (HHEP) preespecificado sobre hipertensión después del alta de nuestro hospital. El HHEP se utilizó como tratamientos de prevención secundaria de accidentes cerebrovasculares y cardiovasculares enfermedades.
El HHEP consta de varios elementos, como controlar el nivel de hipertensión del paciente, monitorear la adherencia a los agentes antihipertensivos, reducir los factores de riesgo de hipertensión como el tabaquismo, la obesidad y motivar al paciente a la actividad física y a una dieta saludable.
Los pacientes recibirán visitas de una enfermera del estudio con el objetivo de supervisar, monitorear y registrar la adherencia al HHEP. Los pacientes se clasificarán en diferentes niveles de adherencia al final del estudio según su estado de adherencia.
Este estudio tiene como objetivo probar la hipótesis de que controlar la hipertensión y sus factores de riesgo fue más efectivo que aquellos que no recibieron HHEP para reducir la recurrencia de accidentes cerebrovasculares y enfermedades cardiovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Reclutamiento
- Brain Center,Guangdong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Contacto:
- YeFeng Cai, Dr.
- Correo electrónico: zizi_33@126.com
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Sub-Investigador:
- ZiYi Zhou, Master
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Sub-Investigador:
- Lin Wei, Master
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Sub-Investigador:
- XiaoPei Zhang, Master
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes eran elegibles para este estudio observacional de cohortes si tenían 18 años o más; Hospitalizado por un diagnóstico primario de accidente cerebrovascular isquémico agudo o ataque isquémico transitorio (AIT) y al mismo tiempo diagnosticado como hipertensión; Prestó su consentimiento para participar, y sus datos podrán ser recabados del Sistema de Historia Clínica de nuestro hospital.
Criterio de exclusión:
Excluiremos a las personas que comienzan los síntomas 3 meses después de un accidente cerebrovascular isquémico o AIT; Los eventos de accidente cerebrovascular que ocurrieron antes de la encuesta de referencia se identificaron retrospectivamente en el registro de altas hospitalarias y se excluyeron de los análisis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico o TIA (ISTIA)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Eventos vasculares no fatales: recurrencia de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico (ICD-9 431 o ICD-10 I61) o infarto de miocardio (IM) (ICD-9 410 o ICD-10 I21).
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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muerte vascular (muerte dentro de los 30 días posteriores a un evento vascular) y mortalidad por todas las causas.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2013-036-01
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