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Une étude cas-témoin nichée sur la prévention secondaire de l'AVC ischémique et de l'AIT par le protocole d'éducation sanitaire sur l'hypertension (HHEP) : l'essai préventif post-AVC

1 avril 2013 mis à jour par: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Les patients ayant reçu un diagnostic d'AVC ischémique ou d'AIT (ISTIA), qui sont traités à l'hôpital, sont invités à participer à notre protocole d'éducation à la santé pré-spécifié contre l'hypertension (HHEP) après leur sortie de notre hôpital. maladies.

HHEP se compose de plusieurs éléments tels que le contrôle du niveau d'hypertension du patient, la surveillance de l'adhérence des agents antihypertenseurs, la réduction des facteurs de risque d'hytertension comme le tabagisme, l'obésité et la motivation du patient à l'activité physique et à une alimentation saine.

Les patients recevront des visites d'une infirmière de l'étude dans le but de superviser, de surveiller et d'enregistrer l'adhésion au HHEP. Les patients seront classés selon différents niveaux d'observance à la fin de l'étude en fonction de leur condition d'observance.

Cette étude vise à tester l'hypothèse selon laquelle le contrôle de l'hypertension et de ses facteurs de risque était plus efficace que ceux ne recevant pas de HHEP pour réduire la récurrence des accidents vasculaires cérébraux et des maladies cardiovasculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
        • Recrutement
        • Brain Center,Guangdong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • ZiYi Zhou, Master
        • Sous-enquêteur:
          • Lin Wei, Master
        • Sous-enquêteur:
          • XiaoPei Zhang, Master

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les participants étaient éligibles pour cette étude de cohorte observationnelle s'ils étaient âgés de 18 ans ou plus ; Hospitalisé pour un diagnostic principal d'AVC ischémique aigu ou d'accident ischémique transitoire (AIT) et diagnostiqué simultanément comme une hypertension ; À condition de consentir à participer, et leurs données peuvent être collectées à partir du système de dossiers médicaux de notre hôpital.

Critère d'exclusion:

Nous exclurons les personnes dont les symptômes apparaissent 3 mois après leur AVC ischémique ou leur AIT ; Les accidents vasculaires cérébraux survenus avant l'enquête de référence ont été identifiés rétrospectivement à partir du registre des sorties de l'hôpital et exclus des analyses.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients ayant subi un AVC ischémique ou un AIT (ISTIA)
Autre: Protocole d'éducation sanitaire sur l'hypertension (HHEP)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Événements vasculaires non mortels : récidive d'AVC ischémique ou hémorragique (CIM-9 431 ou CIM-10 I61) ou infarctus du myocarde (IM) (CIM-9 410 ou CIM-10 I21).
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
décès vasculaire (décès dans les 30 jours suivant un événement vasculaire) et mortalité toutes causes confondues.
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2013

Première publication (Estimation)

18 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B2013-036-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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