- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01812421
HHEP(고혈압 건강 교육 프로토콜)에 의한 허혈성 뇌졸중 및 TIA의 이차 예방에 대한 내포 사례-대조 연구: 뇌졸중 후 예방 시험
병원에서 치료를 받는 허혈성 뇌졸중 또는 TIA(ISTIA) 진단을 받은 환자는 퇴원 후 미리 지정된 고혈압 건강 교육 프로토콜(HHEP)에 참여하도록 요청받습니다. HHEP는 뇌졸중 및 심혈관의 2차 예방 치료로 사용되었습니다. 질병.
HHEP는 환자의 고혈압 수준 조절, 항고혈압제 복약 모니터링, 흡연, 비만과 같은 고혈압의 위험 요인 감소, 환자의 신체 활동 및 건강한 식단에 대한 동기 부여와 같은 여러 항목으로 구성됩니다.
환자는 HHEP 준수를 감독, 모니터링 및 기록하기 위해 연구 간호사의 방문을 받게 됩니다. 환자는 순응 상태에 따라 연구가 끝날 때 다른 순응도 수준으로 분류됩니다.
본 연구는 고혈압 및 그 위험인자를 조절하는 것이 HHEP를 받지 않는 것보다 뇌졸중 및 심혈관 질환의 재발을 줄이는 데 더 효과적이라는 가설을 검증하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- 모병
- Brain Center,Guangdong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
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연락하다:
- YeFeng Cai, Dr.
- 이메일: zizi_33@126.com
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부수사관:
- ZiYi Zhou, Master
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부수사관:
- Lin Wei, Master
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부수사관:
- XiaoPei Zhang, Master
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
참가자는 18세 이상인 경우 이 관찰 코호트 연구에 참여할 자격이 있었습니다. 급성 허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)의 일차 진단을 위해 입원하고 동시에 고혈압 진단을 받음; 참여에 대한 동의를 제공하고, 그들의 데이터는 우리 병원의 의료 기록 시스템에서 수집할 수 있습니다.
제외 기준:
허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 후 3개월 후에 증상이 시작된 사람은 제외합니다. 기준선 조사 이전에 발생한 뇌졸중 사건은 병원 퇴원 등록부에서 소급적으로 식별되어 분석에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 허혈성 뇌졸중 또는 TIA(ISTIA) 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치명적이지 않은 혈관 사건: 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 재발(ICD-9 431 또는 ICD-10 I61), 또는 심근경색(MI)(ICD-9 410 또는 ICD-10 I21).
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈관 사망(혈관 사건 후 30일 이내 사망) 및 모든 원인으로 인한 사망.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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