- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01812421
Um estudo de caso-controle aninhado sobre a prevenção secundária de AVC isquêmico e AIT pelo Protocolo de Educação em Saúde para Hipertensão (HHEP): O ensaio preventivo pós-AVC
Pacientes com diagnóstico de AVC isquêmico ou AIT (ISTIA), que são tratados no hospital, são convidados a participar de nosso protocolo pré-especificado de educação em saúde para hipertensão (HHEP) após a alta hospitalar. O HHEP foi usado como tratamento de prevenção secundária de AVC e doenças cardiovasculares doenças.
O HHEP consiste em vários itens como controlar o nível de hipertensão do paciente, monitorar a adesão de agentes anti-hipertensivos, reduzir fatores de risco de hipertensão como tabagismo, obesidade e motivar o paciente à atividade física e a uma dieta saudável.
Os pacientes receberão visitas de uma enfermeira do estudo com o objetivo de supervisionar, monitorar e registrar a adesão ao HHEP. Os pacientes serão classificados em diferentes níveis de adesão ao final do estudo de acordo com sua condição de adesão.
Este estudo tem como objetivo testar a hipótese de que o controle da hipertensão e seus fatores de risco foi mais eficaz do que aqueles que não recebem HHEP na redução da recorrência de acidente vascular cerebral e doenças cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Recrutamento
- Brain Center,Guangdong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Contato:
- YeFeng Cai, Dr.
- E-mail: zizi_33@126.com
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Subinvestigador:
- ZiYi Zhou, Master
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Subinvestigador:
- Lin Wei, Master
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Subinvestigador:
- XiaoPei Zhang, Master
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes eram elegíveis para este estudo de coorte observacional se tivessem 18 anos de idade ou mais; Hospitalizado por diagnóstico primário de AVC isquêmico agudo ou Ataque Isquêmico Transitório (AIT) e concomitantemente diagnosticado como hipertensão; Fornecido consentimento para participar, e seus dados podem ser coletados do Sistema de Registro Médico de nosso hospital.
Critério de exclusão:
Excluiremos pessoas com início dos sintomas 3 meses após o AVC isquêmico ou AIT; Os eventos de AVC ocorridos antes da pesquisa inicial foram identificados a partir do Registro de Altas Hospitalares retrospectivamente e excluídos das análises.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com AVC isquêmico ou TIA (ISTIA)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eventos vasculares não fatais: recorrência de AVC isquêmico ou hemorrágico (CID-9 431 ou CID-10 I61) ou infarto do miocárdio (IM) (CID-9 410 ou CID-10 I21).
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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morte vascular (morte dentro de 30 dias após um evento vascular) e mortalidade por todas as causas.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2013-036-01
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