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Um estudo de caso-controle aninhado sobre a prevenção secundária de AVC isquêmico e AIT pelo Protocolo de Educação em Saúde para Hipertensão (HHEP): O ensaio preventivo pós-AVC

1 de abril de 2013 atualizado por: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Pacientes com diagnóstico de AVC isquêmico ou AIT (ISTIA), que são tratados no hospital, são convidados a participar de nosso protocolo pré-especificado de educação em saúde para hipertensão (HHEP) após a alta hospitalar. O HHEP foi usado como tratamento de prevenção secundária de AVC e doenças cardiovasculares doenças.

O HHEP consiste em vários itens como controlar o nível de hipertensão do paciente, monitorar a adesão de agentes anti-hipertensivos, reduzir fatores de risco de hipertensão como tabagismo, obesidade e motivar o paciente à atividade física e a uma dieta saudável.

Os pacientes receberão visitas de uma enfermeira do estudo com o objetivo de supervisionar, monitorar e registrar a adesão ao HHEP. Os pacientes serão classificados em diferentes níveis de adesão ao final do estudo de acordo com sua condição de adesão.

Este estudo tem como objetivo testar a hipótese de que o controle da hipertensão e seus fatores de risco foi mais eficaz do que aqueles que não recebem HHEP na redução da recorrência de acidente vascular cerebral e doenças cardiovasculares.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Recrutamento
        • Brain Center,Guangdong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • ZiYi Zhou, Master
        • Subinvestigador:
          • Lin Wei, Master
        • Subinvestigador:
          • XiaoPei Zhang, Master

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes eram elegíveis para este estudo de coorte observacional se tivessem 18 anos de idade ou mais; Hospitalizado por diagnóstico primário de AVC isquêmico agudo ou Ataque Isquêmico Transitório (AIT) e concomitantemente diagnosticado como hipertensão; Fornecido consentimento para participar, e seus dados podem ser coletados do Sistema de Registro Médico de nosso hospital.

Critério de exclusão:

Excluiremos pessoas com início dos sintomas 3 meses após o AVC isquêmico ou AIT; Os eventos de AVC ocorridos antes da pesquisa inicial foram identificados a partir do Registro de Altas Hospitalares retrospectivamente e excluídos das análises.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com AVC isquêmico ou TIA (ISTIA)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Eventos vasculares não fatais: recorrência de AVC isquêmico ou hemorrágico (CID-9 431 ou CID-10 I61) ou infarto do miocárdio (IM) (CID-9 410 ou CID-10 I21).
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
morte vascular (morte dentro de 30 dias após um evento vascular) e mortalidade por todas as causas.
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

18 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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