- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01812421
Вложенное исследование случай-контроль по вторичной профилактике ишемического инсульта и ТИА с помощью Протокола санитарного просвещения по гипертонии (HHEP): исследование по профилактике после инсульта
Пациентов с диагнозом ишемический инсульт или ТИА (ИСТИА), которые лечатся в больнице, просят принять участие в нашем предварительно определенном протоколе санитарного просвещения по гипертонии (HHEP) после выписки из нашей больницы. HHEP использовался в качестве вторичной профилактики инсульта и сердечно-сосудистых заболеваний. болезни.
HHEP состоит из нескольких пунктов, таких как контроль уровня артериальной гипертензии у пациента, мониторинг приверженности антигипертензивным препаратам, снижение факторов риска артериальной гипертензии, таких как курение табака, ожирение, и мотивация пациента к физической активности и здоровому питанию.
Пациентов будет посещать медсестра-исследователь с целью контроля, мониторинга и регистрации соблюдения режима HHEP. В конце исследования пациенты будут классифицированы как пациенты с разным уровнем приверженности в зависимости от состояния их приверженности.
Это исследование направлено на проверку гипотезы о том, что контроль артериальной гипертензии и ее факторов риска был более эффективным, чем у тех, кто не получал ВГЭП, в снижении рецидивов инсульта и сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
- Рекрутинг
- Brain Center,Guangdong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- YeFeng Cai, Dr.
- Электронная почта: zizi_33@126.com
-
Младший исследователь:
- ZiYi Zhou, Master
-
Младший исследователь:
- Lin Wei, Master
-
Младший исследователь:
- XiaoPei Zhang, Master
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Участники имели право на участие в этом обсервационном когортном исследовании, если они были в возрасте 18 лет и старше; Госпитализирован с первичным диагнозом острого ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки (ТИА) с одновременным диагнозом артериальной гипертензии; Предоставлено согласие на участие, и их данные могут быть собраны из системы медицинской документации нашей больницы.
Критерий исключения:
Мы исключим людей, у которых симптомы появились через 3 месяца после ишемического инсульта или ТИА; События инсульта произошли до того, как исходное исследование было ретроспективно идентифицировано из регистра выписки из больницы и исключено из анализа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с ишемическим инсультом или ТИА (ISTIA)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Нефатальные сосудистые события: рецидив ишемического или геморрагического инсульта (МКБ-9 431 или МКБ-10 I61) или инфаркт миокарда (ИМ) (МКБ-9 410 или МКБ-10 I21).
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сосудистая смерть (смерть в течение 30 дней после сосудистого события) и смертность от всех причин.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2013-036-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .