- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01812421
En Nested Case-Control Study on the Secondary Prevention of Ischemic Stroke and TIA by Hypertension Health Education Protocol (HHEP): The Post-Stroke Preventive Trial
Pasienter med diagnosen iskemisk hjerneslag eller TIA (ISTIA), som behandles på sykehus, blir bedt om å delta i vår forhåndsspesifiserte hypertensjons-helseopplæringsprotokoll (HHEP) etter utskrivning fra sykehuset. HHEP ble brukt som sekundær forebyggende behandling av hjerneslag og kardiovaskulær behandling. sykdommer.
HHEP består av flere elementer som å kontrollere pasientens hypertensjonsnivå, overvåke adherensen til antihypertensiva, redusere risikofaktorer for hypertensjon som tobakksrøyking, fedme og motivere pasienten til fysisk aktivitet og til et sunt kosthold.
Pasienter vil få besøk av en studiesykepleier med sikte på å overvåke, overvåke og registrere etterlevelsen av HHEP. Pasientene vil bli klassifisert som forskjellig adherensnivå ved slutten av studien i henhold til deres adherenstilstand.
Denne studien er rettet mot å teste hypotesen om at kontroll av hypertensjon og dens risikofaktorer var mer effektiv enn de som ikke mottar HHEP for å redusere tilbakefall av hjerneslag og kardiovaskulære sykdommer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekruttering
- Brain Center,Guangdong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Ta kontakt med:
- YeFeng Cai, Dr.
- E-post: zizi_33@126.com
-
Underetterforsker:
- ZiYi Zhou, Master
-
Underetterforsker:
- Lin Wei, Master
-
Underetterforsker:
- XiaoPei Zhang, Master
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakerne var kvalifisert for denne observasjonskohortstudien hvis de var 18 år eller eldre; Innlagt på sykehus for en primær diagnose av akutt iskemisk slag eller forbigående iskemisk angrep (TIA) og samtidig diagnostisert som hypertensjon; Forutsatt samtykke til å delta, og deres data kan samles inn fra Medical Record System på sykehuset vårt.
Ekskluderingskriterier:
Vi vil ekskludere personer som begynner med symptomer 3 måneder etter deres iskemiske slag eller TIA; Slaghendelsene skjedde før baseline-undersøkelsen ble identifisert fra Utskrivningsregisteret retrospektivt og ekskludert fra analysene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med iskemisk slag eller TIA (ISTIA).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ikke-fatale vaskulære hendelser: tilbakefall av iskemisk eller hemorragisk slag (ICD-9 431 eller ICD-10 I61), eller hjerteinfarkt (MI) (ICD-9 410 eller ICD-10 I21).
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vaskulær død (død innen 30 dager etter en vaskulær hendelse) og dødelighet av alle årsaker.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B2013-036-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .