- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01812421
Een genest case-control-onderzoek naar de secundaire preventie van ischemische beroerte en TIA door hypertensie Health Education Protocol (HHEP): de post-beroerte preventieve studie
Patiënten met een diagnose van ischemische beroerte of TIA (ISTIA), die in het ziekenhuis worden behandeld, wordt gevraagd om na ontslag uit ons ziekenhuis deel te nemen aan ons vooraf gespecificeerde hypertensiegezondheidsvoorlichtingsprotocol (HHEP). HHEP werd gebruikt als secundaire preventiebehandelingen van beroerte en cardiovasculaire aandoeningen. ziekten.
HHEP bestaat uit verschillende items, zoals het beheersen van het hypertensieniveau van de patiënt, het bewaken van de therapietrouw van antihypertensiva, het verminderen van risicofactoren voor hypertensie zoals roken van tabak, zwaarlijvigheid en het motiveren van de patiënt tot lichamelijke activiteit en tot een gezond dieet.
Patiënten krijgen bezoek van een onderzoeksverpleegkundige met als doel toezicht te houden op, toezicht te houden op en registratie van de therapietrouw van HHEP. De patiënten zullen aan het einde van het onderzoek worden geclassificeerd als verschillend therapietrouwniveau, afhankelijk van hun therapietrouw.
Deze studie is gericht op het testen van de hypothese dat het beheersen van hypertensie en de risicofactoren ervan effectiever was dan degenen die geen HHEP krijgen bij het verminderen van het opnieuw optreden van beroerte en hart- en vaatziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Werving
- Brain Center,Guangdong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Contact:
- YeFeng Cai, Dr.
- E-mail: zizi_33@126.com
-
Onderonderzoeker:
- ZiYi Zhou, Master
-
Onderonderzoeker:
- Lin Wei, Master
-
Onderonderzoeker:
- XiaoPei Zhang, Master
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers kwamen in aanmerking voor deze observationele cohortstudie als ze 18 jaar of ouder waren; In het ziekenhuis opgenomen voor een primaire diagnose van acute ischemische beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (TIA) en gelijktijdig gediagnosticeerd als hypertensie; Mits toestemming om deel te nemen, en hun gegevens kunnen worden verzameld uit het medisch dossiersysteem van ons ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
We sluiten mensen uit bij wie de symptomen 3 maanden na hun ischemische beroerte of TIA beginnen; De beroerte-gebeurtenissen die plaatsvonden voordat de baseline-enquête retrospectief uit het ziekenhuisontslagregister werd geïdentificeerd en uitgesloten van de analyses.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met ischemische beroerte of TIA (ISTIA).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Niet-fatale vasculaire gebeurtenissen: ischemische of hemorragische beroerte recidief (ICD-9 431 of ICD-10 I61), of myocardinfarct (MI) (ICD-9 410 of ICD-10 I21).
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
vasculaire sterfte (overlijden binnen 30 dagen na een vasculaire gebeurtenis) en sterfte door alle oorzaken.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B2013-036-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .