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Uno studio caso-controllo nidificato sulla prevenzione secondaria dell'ictus ischemico e del TIA mediante protocollo di educazione sanitaria all'ipertensione (HHEP): la prova preventiva post-ictus

Ai pazienti con diagnosi di ictus ischemico o TIA (ISTIA), che vengono curati in ospedale, viene chiesto di partecipare al nostro protocollo di educazione sanitaria sull'ipertensione prespecificato (HHEP) dopo la dimissione dal nostro ospedale. L'HHEP è stato utilizzato come trattamenti di prevenzione secondaria di ictus e malattie cardiovascolari malattie.

L'HHEP consiste in diversi elementi come il controllo del livello di ipertensione del paziente, il monitoraggio dell'aderenza degli agenti antipertensivi, la riduzione dei fattori di rischio di ipertensione come il fumo di tabacco, l'obesità e la motivazione del paziente all'attività fisica e a una dieta sana.

I pazienti riceveranno visite da un infermiere dello studio con l'obiettivo di supervisionare, monitorare e registrare l'adesione all'HHEP. I pazienti saranno classificati come diversi livelli di aderenza alla fine dello studio in base alla loro condizione di aderenza.

Questo studio ha lo scopo di testare l'ipotesi che il controllo dell'ipertensione e dei suoi fattori di rischio fosse più efficace rispetto a quelli che non ricevono HHEP nel ridurre la recidiva di ictus e malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Reclutamento
        • Brain Center,Guangdong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • ZiYi Zhou, Master
        • Sub-investigatore:
          • Lin Wei, Master
        • Sub-investigatore:
          • XiaoPei Zhang, Master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti erano idonei per questo studio di coorte osservazionale se avevano un'età pari o superiore a 18 anni; Ricoverato in ospedale per una diagnosi primaria di ictus ischemico acuto o attacco ischemico transitorio (TIA) e contemporaneamente diagnosticato come ipertensione; Fornito il consenso a partecipare, e i loro dati possono essere raccolti dal sistema di cartelle cliniche del nostro ospedale.

Criteri di esclusione:

Escluderemo le persone che manifestano i sintomi 3 mesi dopo il loro ictus ischemico o TIA; Gli eventi di ictus verificatisi prima dell'indagine di riferimento sono stati identificati retrospettivamente dal Registro delle dimissioni ospedaliere ed esclusi dalle analisi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con ictus ischemico o TIA (ISTIA).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eventi vascolari non fatali: recidiva di ictus ischemico o emorragico (ICD-9 431 o ICD-10 I61) o infarto del miocardio (MI) (ICD-9 410 o ICD-10 I21).
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
morte vascolare (morte entro 30 giorni dopo un evento vascolare) e mortalità per tutte le cause.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

18 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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