- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01812421
Sisäkkäinen tapauskontrollitutkimus iskeemisen aivohalvauksen ja TIA:n toissijaisesta ehkäisystä hypertension Health Education Protocolin (HHEP) avulla: Aivohalvauksen jälkeinen ehkäisevä tutkimus
Potilaita, joilla on diagnosoitu iskeeminen aivohalvaus tai TIA (ISTIA) ja joita hoidetaan sairaalassa, pyydetään osallistumaan ennalta määriteltyyn hypertension terveyskasvatusprotokollaamme (HHEP) sairaalastamme kotiutumisen jälkeen. sairaudet.
HHEP koostuu useista osista, kuten potilaan verenpainetason hallinnasta, verenpainelääkkeiden tarttumisen seurannasta, verenpaineen riskitekijöiden, kuten tupakanpolton, liikalihavuuden vähentämisestä sekä potilaan motivoimisesta fyysiseen toimintaan ja terveelliseen ruokavalioon.
Potilaat saavat tutkimussairaanhoitajan käyntejä, joiden tarkoituksena on valvoa, seurata ja kirjata HHEP:n noudattamista. Potilaat luokitellaan eri sitoutumisasteiksi tutkimuksen lopussa heidän sitoutumistilansa mukaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, että verenpainetaudin ja sen riskitekijöiden hallinta oli tehokkaampaa kuin ne, jotka eivät saa HHEP:tä, vähentämään aivohalvauksen ja sydän- ja verisuonitautien uusiutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Rekrytointi
- Brain Center,Guangdong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- YeFeng Cai, Dr.
- Sähköposti: zizi_33@126.com
-
Alatutkija:
- ZiYi Zhou, Master
-
Alatutkija:
- Lin Wei, Master
-
Alatutkija:
- XiaoPei Zhang, Master
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat olivat oikeutettuja tähän havainnolliseen kohorttitutkimukseen, jos he olivat 18-vuotiaita tai vanhempia; Sairaalaan akuutin iskeemisen aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen (TIA) ensisijaista diagnoosia varten ja samanaikaisesti diagnosoitu verenpainetauti; Osallistumiseen annettu suostumus ja heidän tiedot voidaan kerätä sairaalamme sairauskertomusjärjestelmästä.
Poissulkemiskriteerit:
Suljemme pois ihmiset, joilla oireet alkavat 3 kuukautta iskeemisen aivohalvauksen tai TIA:n jälkeen; Aivohalvaustapahtumat, jotka tapahtuivat ennen perustutkimusta, tunnistettiin sairaalan kotiutusrekisteristä takautuvasti ja jätettiin pois analyyseistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Iskeeminen aivohalvaus tai TIA (ISTIA) -potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ei-kuolemaan johtavat verisuonitapahtumat: iskeeminen tai verenvuotoinen aivohalvauksen uusiutuminen (ICD-9 431 tai ICD-10 I61) tai sydäninfarkti (MI) (ICD-9 410 tai ICD-10 I21).
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
verisuoniperäinen kuolema (kuolema 30 päivän kuluessa verisuonitapahtumasta) ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2013-036-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertension Health Education Protocol (HHEP)
-
University of Texas Southwestern Medical CenterVivify HealthPeruutettuDiabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat