- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01812421
Zagnieżdżone badanie kliniczno-kontrolne dotyczące wtórnej prewencji udaru niedokrwiennego mózgu i TIA za pomocą protokołu edukacji zdrowotnej dotyczącej nadciśnienia tętniczego (HHEP): próba zapobiegania udarowi mózgu
Pacjenci z rozpoznaniem udaru niedokrwiennego mózgu lub TIA (ISTIA), którzy są leczeni w szpitalu, proszeni są o udział w naszym wcześniej określonym protokole edukacji zdrowotnej nadciśnienia tętniczego (HHEP) po wypisie z naszego szpitala. choroby.
HHEP składa się z kilku elementów, takich jak kontrola nadciśnienia tętniczego pacjenta, monitorowanie przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków hipotensyjnych, zmniejszanie czynników ryzyka nadciśnienia tętniczego, takich jak palenie tytoniu, otyłość, motywowanie pacjenta do aktywności fizycznej i zdrowej diety.
Pacjenci będą odwiedzani przez pielęgniarkę uczestniczącą w badaniu w celu nadzorowania, monitorowania i rejestrowania przestrzegania zasad HHEP. Na koniec badania pacjenci zostaną sklasyfikowani na różnych poziomach przestrzegania zaleceń, zgodnie z ich stanem przestrzegania zaleceń.
Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie hipotezy, że kontrolowanie nadciśnienia tętniczego i jego czynników ryzyka było skuteczniejsze niż tych, którym nie podawano HHEP w ograniczaniu nawrotów udaru mózgu i chorób układu krążenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
- Rekrutacyjny
- Brain Center,Guangdong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- YeFeng Cai, Dr.
- E-mail: zizi_33@126.com
-
Pod-śledczy:
- ZiYi Zhou, Master
-
Pod-śledczy:
- Lin Wei, Master
-
Pod-śledczy:
- XiaoPei Zhang, Master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy kwalifikowali się do tego obserwacyjnego badania kohortowego, jeśli mieli co najmniej 18 lat; Hospitalizowany z powodu pierwotnego rozpoznania ostrego udaru niedokrwiennego lub przemijającego ataku niedokrwiennego (TIA) i jednocześnie zdiagnozowany jako nadciśnienie tętnicze; Wyrazili zgodę na udział, a ich dane mogą być zbierane z Systemu Dokumentacji Medycznej naszego szpitala.
Kryteria wyłączenia:
Wykluczymy osoby, u których objawy wystąpiły 3 miesiące po udarze niedokrwiennym lub TIA; Zdarzenia udaru wystąpiły przed retrospektywną identyfikacją w rejestrze wypisów ze szpitala i wykluczeniem z analiz.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z udarem niedokrwiennym lub TIA (ISTIA).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdarzenia naczyniowe niezakończone zgonem: nawrót udaru niedokrwiennego lub krwotocznego (ICD-9 431 lub ICD-10 I61) lub zawał mięśnia sercowego (MI) (ICD-9 410 lub ICD-10 I21).
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zgon z przyczyn naczyniowych (zgon w ciągu 30 dni po incydencie naczyniowym) i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2013-036-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .