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Eine verschachtelte Fall-Kontroll-Studie zur Sekundärprävention von ischämischem Schlaganfall und TIA durch das Hypertension Health Education Protocol (HHEP): Die Post-Stroke-Präventionsstudie

Patienten mit der Diagnose ischämischer Schlaganfall oder TIA (ISTIA), die im Krankenhaus behandelt werden, werden gebeten, nach der Entlassung aus unserem Krankenhaus an unserem vorab festgelegten Hypertonie-Gesundheitsschulungsprotokoll (HHEP) teilzunehmen. HHEP wurde als Sekundärpräventionsbehandlung bei Schlaganfall und Herz-Kreislauf-Erkrankungen eingesetzt Krankheiten.

HHEP umfasst mehrere Elemente wie die Kontrolle des Bluthochdruckniveaus des Patienten, die Überwachung der Einhaltung blutdrucksenkender Mittel, die Reduzierung von Risikofaktoren für Bluthochdruck wie Tabakrauchen und Fettleibigkeit sowie die Motivation des Patienten zu körperlicher Aktivität und einer gesunden Ernährung.

Die Patienten erhalten Besuche von einer Studienkrankenschwester mit dem Ziel, die Einhaltung von HHEP zu überwachen, zu überwachen und aufzuzeichnen. Die Patienten werden am Ende der Studie entsprechend ihrem Adhärenzzustand in unterschiedliche Adhärenzniveaus eingeteilt.

Diese Studie zielt darauf ab, die Hypothese zu testen, dass die Kontrolle von Bluthochdruck und seinen Risikofaktoren wirksamer war als diejenigen, die kein HHEP erhalten, um das Wiederauftreten von Schlaganfällen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu reduzieren.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Rekrutierung
        • Brain Center,Guangdong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • ZiYi Zhou, Master
        • Unterermittler:
          • Lin Wei, Master
        • Unterermittler:
          • XiaoPei Zhang, Master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer, die mindestens 18 Jahre alt waren, konnten an dieser Beobachtungskohortenstudie teilnehmen. Einweisung ins Krankenhaus wegen der Primärdiagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls oder einer transitorischen ischämischen Attacke (TIA) und gleichzeitiger Diagnose einer Hypertonie; Sie haben ihr Einverständnis zur Teilnahme erteilt und ihre Daten können im Krankenaktensystem unseres Krankenhauses erfasst werden.

Ausschlusskriterien:

Wir werden Personen ausschließen, bei denen die Symptome drei Monate nach ihrem ischämischen Schlaganfall oder ihrer TIA auftreten. Die Schlaganfallereignisse, die vor der Basiserhebung auftraten, wurden im Nachhinein aus dem Krankenhausentlassungsregister identifiziert und aus den Analysen ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit ischämischem Schlaganfall oder TIA (ISTIA).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nichttödliche vaskuläre Ereignisse: Wiederauftreten eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls (ICD-9 431 oder ICD-10 I61) oder Myokardinfarkt (MI) (ICD-9 410 oder ICD-10 I21).
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
vaskulärer Tod (Tod innerhalb von 30 Tagen nach einem vaskulären Ereignis) und Gesamtmortalität.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie Health Education Protocol (HHEP)

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