- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01812421
Eine verschachtelte Fall-Kontroll-Studie zur Sekundärprävention von ischämischem Schlaganfall und TIA durch das Hypertension Health Education Protocol (HHEP): Die Post-Stroke-Präventionsstudie
Patienten mit der Diagnose ischämischer Schlaganfall oder TIA (ISTIA), die im Krankenhaus behandelt werden, werden gebeten, nach der Entlassung aus unserem Krankenhaus an unserem vorab festgelegten Hypertonie-Gesundheitsschulungsprotokoll (HHEP) teilzunehmen. HHEP wurde als Sekundärpräventionsbehandlung bei Schlaganfall und Herz-Kreislauf-Erkrankungen eingesetzt Krankheiten.
HHEP umfasst mehrere Elemente wie die Kontrolle des Bluthochdruckniveaus des Patienten, die Überwachung der Einhaltung blutdrucksenkender Mittel, die Reduzierung von Risikofaktoren für Bluthochdruck wie Tabakrauchen und Fettleibigkeit sowie die Motivation des Patienten zu körperlicher Aktivität und einer gesunden Ernährung.
Die Patienten erhalten Besuche von einer Studienkrankenschwester mit dem Ziel, die Einhaltung von HHEP zu überwachen, zu überwachen und aufzuzeichnen. Die Patienten werden am Ende der Studie entsprechend ihrem Adhärenzzustand in unterschiedliche Adhärenzniveaus eingeteilt.
Diese Studie zielt darauf ab, die Hypothese zu testen, dass die Kontrolle von Bluthochdruck und seinen Risikofaktoren wirksamer war als diejenigen, die kein HHEP erhalten, um das Wiederauftreten von Schlaganfällen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: YeFeng Cai, Dr.
- E-Mail: zizi_33@126.com
Studienorte
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Rekrutierung
- Brain Center,Guangdong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Kontakt:
- YeFeng Cai, Dr.
- E-Mail: zizi_33@126.com
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Unterermittler:
- ZiYi Zhou, Master
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Unterermittler:
- Lin Wei, Master
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Unterermittler:
- XiaoPei Zhang, Master
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer, die mindestens 18 Jahre alt waren, konnten an dieser Beobachtungskohortenstudie teilnehmen. Einweisung ins Krankenhaus wegen der Primärdiagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls oder einer transitorischen ischämischen Attacke (TIA) und gleichzeitiger Diagnose einer Hypertonie; Sie haben ihr Einverständnis zur Teilnahme erteilt und ihre Daten können im Krankenaktensystem unseres Krankenhauses erfasst werden.
Ausschlusskriterien:
Wir werden Personen ausschließen, bei denen die Symptome drei Monate nach ihrem ischämischen Schlaganfall oder ihrer TIA auftreten. Die Schlaganfallereignisse, die vor der Basiserhebung auftraten, wurden im Nachhinein aus dem Krankenhausentlassungsregister identifiziert und aus den Analysen ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Patienten mit ischämischem Schlaganfall oder TIA (ISTIA).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Nichttödliche vaskuläre Ereignisse: Wiederauftreten eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls (ICD-9 431 oder ICD-10 I61) oder Myokardinfarkt (MI) (ICD-9 410 oder ICD-10 I21).
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
vaskulärer Tod (Tod innerhalb von 30 Tagen nach einem vaskulären Ereignis) und Gesamtmortalität.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B2013-036-01
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