中等度から重度の乾癬に対する全身治療の経済的評価
2017年8月10日 更新者：Jochen Schmitt.
この研究は、社会的観点から中等度から重度の尋常性乾癬に対する薬物療法の選択肢を医療経済的に分析したものです。 有効性データおよびその他の臨床結果は、中等度から重度の乾癬に対するランダム化臨床試験 (RCT) の最新のメタ分析から得られます。 直接コストと間接コストは、製品特性の概要 (SPC) や乾癬ケアに関するドイツの S3 ガイドライン、医療利用データ、公式統計など、さまざまな情報源から抽出されます。
この研究は、ドイツで中等度から重度の尋常性乾癬に対して現在（2012年6月1日現在）承認されている生物学的治療法と従来の全身治療法の費用対効果の比較を調査することを目的としています。 有効性は、RCT で報告されているプールされた (乾癬面積および重症度指数) PASI-75 奏効率によって測定されます。直接コストおよび間接コストが考慮されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
病気を適切にコントロールするために全身治療が必要な中等度から重度の乾癬患者
説明
包含基準:
-中等度から重度の乾癬の診断
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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支持療法およびプラセボと比較した、個々の薬剤による治療によって得られる質調整生存年あたりのコスト（QALY）
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jochen Schmitt, MD, MPH、University Dresden
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月10日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PSO-GOE
- 50310 (MSD Sharp&Dohme GmbH)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。