- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01812954
Keskivaikean tai vaikean psoriaasin systeemisten hoitojen taloudellinen arviointi
Tämä tutkimus on terveystaloudellinen analyysi keskivaikean tai vaikean psoriasis vulgariksen lääkehoitovaihtoehdoista yhteiskunnallisesta näkökulmasta. Tehotiedot ja muut kliiniset tulokset saadaan keskivaikean tai vaikean psoriaasin satunnaistettujen kliinisten tutkimusten (RCT) ajan tasalla olevasta meta-analyysistä. Suorat ja välilliset kustannukset kerätään useista eri lähteistä, mukaan lukien valmisteyhteenveto (SPC) ja saksalainen psoriaasin hoitoa koskeva S3-ohje, terveydenhuollon käyttötiedot ja viralliset tilastot.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia tällä hetkellä (1.6.2012 alkaen) Saksassa keskivaikeaan tai vaikeaan plakkityyppiseen psoriaasiin hyväksyttyjen biologisten ja tavanomaisten systeemisten hoitojen vertailevaa kustannustehokkuutta. Tehokkuus mitataan yhdistettyjen (psoriasis Area and Severity Index) PASI-75-vastesuhteiden avulla, jotka on raportoitu RCT:issä. Välittömät ja välilliset kustannukset otetaan huomioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keskivaikean tai vaikean psoriaasin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kustannukset laatusovitettua elinvuotta kohden (QALY), joka saavutetaan hoidosta kullakin yksittäisellä aineella verrattuna tukihoitoon sekä lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jochen Schmitt, MD, MPH, University Dresden
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Psoriasis
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Dermatologiset aineet
- Antifungaaliset aineet
- Keratolyyttiset aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Foolihappoantagonistit
- Kalsineuriinin estäjät
- Etanersepti
- Adalimumabi
- Metotreksaatti
- Infliksimabi
- Syklosporiini
- Syklosporiinit
- Ustekinumabi
- Acitretin
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSO-GOE
- 50310 (MSD Sharp&Dohme GmbH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .