Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A közepes és súlyos pikkelysömör szisztémás kezeléseinek gazdasági értékelése

2017. augusztus 10. frissítette: Jochen Schmitt.

Ez a tanulmány a vulgaris pikkelysömör közepes és súlyos fokú gyógyszeres kezelési lehetőségeinek egészséggazdasági elemzése társadalmi szempontból. A hatékonysági adatok és az egyéb klinikai eredmények a közepesen súlyos és súlyos pikkelysömörre vonatkozó randomizált klinikai vizsgálatok (RCT) naprakész metaanalíziséből származnak. A közvetlen és közvetett költségek különböző forrásokból származnak, beleértve a termékjellemzőket (SPC) és a pikkelysömör kezeléséről szóló német S3 irányelvet, az egészségügyi felhasználási adatokat és a hivatalos statisztikákat.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a jelenleg (2012. június 1-től) Németországban közepesen súlyos vagy súlyos plakkos típusú pikkelysömör kezelésére engedélyezett biológiai és hagyományos szisztémás kezelések összehasonlító költséghatékonyságát. A hatékonyságot az összevont (psoriasis terület és súlyossági index) PASI-75 válaszarányok segítségével mérik, amint azt az RCT-kben jelentették. A közvetlen költségeket és a közvetett költségeket is figyelembe veszik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

közepesen súlyos vagy súlyos pikkelysömörben szenvedő betegek, akiknek szisztémás kezelésre van szükségük a betegség megfelelő kezeléséhez

Leírás

Bevételi kritériumok:

-közepes-súlyos pikkelysömör diagnózisa

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A minőséggel kiigazított életévenkénti költség (QALY) az egyes szerekkel végzett kezelés során a szupportív kezeléshez és a placebóhoz képest
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jochen Schmitt.

Együttműködők

Merck Sharp & Dohme LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jochen Schmitt, MD, MPH, University Dresden

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 15.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PSO-GOE
  • 50310 (MSD Sharp&Dohme GmbH)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pikkelysömör

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel